申请进门的药品，必须获得

admin2009-04-16 91

问题申请进门的药品，必须获得

选项 A、境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可
B、未在生产国或地区获得上市许可，经国家药品监督管理局确认该药品安全、有效，而且临床需要
C、应当符合所在国或地区药品生产质量管理规范
D、应当符合中国《药品生产质量管理规范》的要求
E、应当符合中国《药品经营质量管理规范》的要求

答案A,B,C,D

解析

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药事管理与法规

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