2. 医学
  3. A．新药临床试验审批办法 B．药品不良反应报告具体办法 C．药物临床试验机构资格认定办法 D．中药品种保护管理办法 E．药物临床试验质量管理规范 《中华人民共和国药品管理法》规定

A．新药临床试验审批办法 B．药品不良反应报告具体办法 C．药物临床试验机构资格认定办法 D．中药品种保护管理办法 E．药物临床试验质量管理规范 《中华人民共和国药品管理法》规定

admin2009-02-01  103
问题 A．新药临床试验审批办法     
B．药品不良反应报告具体办法     
C．药物临床试验机构资格认定办法     
D．中药品种保护管理办法     
E．药物临床试验质量管理规范   
《中华人民共和国药品管理法》规定
选项 A、 
B、 
C、 
D、 
E、 
答案C
解析 根据第二十九条第一款规定，研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。故选C；
转载请注明原文地址:https://www.kaotiyun.com/show/k7h8777K
本试题收录于： 药事管理与法规题库执业药师分类
0

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐
随机试题
最新回复(0)