《中华人民共和国药品管理法》规定，药品监督管理部门批准开办药品生产企业，除依据应具备的开办条件规定外，还应遵循的原则是

admin2018-01-22 78

问题《中华人民共和国药品管理法》规定，药品监督管理部门批准开办药品生产企业，除依据应具备的开办条件规定外，还应遵循的原则是

选项 A、公平合理的诚实信用
B、市场需求和社会承受力
C、安全有效和市场需求
D、符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策

答案D

解析药品监督管理部门批准开办药品生产企业，除符合条件外，还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设。开办药品生产企业，必须具备的条件包括：①具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；
②具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；
③具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；
④具有保证药品质量的规章制度。

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药事管理与法规

执业药师

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《中华人民共和国药品管理法》规定，药品监督管理部门批准开办药品生产企业，除依据应具备的开办条件规定外，还应遵循的原则是

药事管理与法规

执业药师

对无证生产、经营药品行为的行政处罚有

执业药师道德准则中规定执业药师的工作报酬应是（　　）。执业药师道德准则中规定执业药师的道德准则应该是（　　）。

申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗机构制剂许可证》的（　　）。未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的（　　）。

麻醉药品注射剂处方、第一类精神药品注射剂处方（　　）。麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂处方（　　）。

市级卫生行政部门审批《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的时限是接到医疗机构的申请后（　　）。市级卫生行政部门完成《印鉴卡》变更手续的时限是自收到医疗机构变更申请之日起（　　）。

发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请的情况是（　　）。

未曾在中国境内上市销售的药品是医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂是

药品广告的审批机关是（　　）。

葡萄糖-6-磷酸酶主要分布于下列哪一器官

两串联除尘器的效率分别为90%和95%，则该系统的总效率为()。

根据《水利水电工程标准施工招标文件》，经评审的最低投标价法中，对于投标报价正确的是()。

存在下列(　　)情况的，应当召开债券持有人会议。

中华人民共和国金融行业标准(JR／T0030．2-2006)《信贷市场和银行间债券市场信用评级规范》对信用评级程序做出()规定。①评级准备；实地调查②初评阶段；评定等级③结果反馈与复评；结果发布④文件存档；跟踪评级

资本公积反映的是企业收到投资者出资额超出其在注册资本或股本中所占份额的部分及直接计入当期损益的利得和损失。()

(1)A公司为一家中央直属企业，2015年的财务报表资料如下：(2)A公司2014年的相关指标如下表。表中各项指标是根据当年资产负债表中有关项目的平均数与利润表中有关项目的当期数计算的。2014年

《中华人民共和国药品管理法》规定，药品监督管理部门批准开办药品生产企业，除依据应具备的开办条件规定外，还应遵循的原则是

药事管理与法规

执业药师

对无证生产、经营药品行为的行政处罚有

执业药师道德准则中规定执业药师的工作报酬应是（ ）。执业药师道德准则中规定执业药师的道德准则应该是（ ）。

申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗机构制剂许可证》的（ ）。未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的（ ）。

麻醉药品注射剂处方、第一类精神药品注射剂处方（ ）。麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂处方（ ）。

市级卫生行政部门审批《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的时限是接到医疗机构的申请后（ ）。市级卫生行政部门完成《印鉴卡》变更手续的时限是自收到医疗机构变更申请之日起（ ）。

发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请的情况是（ ）。

未曾在中国境内上市销售的药品是医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂是

药品广告的审批机关是（ ）。

葡萄糖-6-磷酸酶主要分布于下列哪一器官

两串联除尘器的效率分别为90%和95%，则该系统的总效率为()。

根据《水利水电工程标准施工招标文件》，经评审的最低投标价法中，对于投标报价正确的是()。

存在下列( )情况的，应当召开债券持有人会议。

中华人民共和国金融行业标准(JR／T0030．2-2006)《信贷市场和银行间债券市场信用评级规范》对信用评级程序做出()规定。①评级准备；实地调查②初评阶段；评定等级③结果反馈与复评；结果发布④文件存档；跟踪评级

资本公积反映的是企业收到投资者出资额超出其在注册资本或股本中所占份额的部分及直接计入当期损益的利得和损失。()

(1)A公司为一家中央直属企业，2015年的财务报表资料如下：(2)A公司2014年的相关指标如下表。表中各项指标是根据当年资产负债表中有关项目的平均数与利润表中有关项目的当期数计算的。2014年

执业药师道德准则中规定执业药师的工作报酬应是（　　）。执业药师道德准则中规定执业药师的道德准则应该是（　　）。

申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗机构制剂许可证》的（　　）。未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的（　　）。

麻醉药品注射剂处方、第一类精神药品注射剂处方（　　）。麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂处方（　　）。

市级卫生行政部门审批《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的时限是接到医疗机构的申请后（　　）。市级卫生行政部门完成《印鉴卡》变更手续的时限是自收到医疗机构变更申请之日起（　　）。

发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请的情况是（　　）。

药品广告的审批机关是（　　）。

存在下列(　　)情况的，应当召开债券持有人会议。