说明医疗机构取得配制制剂资格的法定程序，医疗机构制剂的管理要点。

admin2019-09-04 93

问题说明医疗机构取得配制制剂资格的法定程序，医疗机构制剂的管理要点。

选项

答案医疗机构取得配制制剂资格的法定程序是：首先，医疗机构须申请设立制剂室，经省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》，方能取得配制制剂的资格。医疗机构制剂的管理要点是：①医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，必须按照规定报送有关资料和样品，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给制剂批准文号后方可配制；②配制的制剂必须按照规定进行质量检验，合格并凭医生处方在本医疗机构使用；③特殊情况下，经省级药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用；④医疗机构配制的制剂，不得在市场销售或变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。

解析

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药事管理与法规

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