说明医疗机构取得配制制剂资格的法定程序，医疗机构制剂的管理要点。

admin2019-09-04 73

问题说明医疗机构取得配制制剂资格的法定程序，医疗机构制剂的管理要点。

选项

答案医疗机构取得配制制剂资格的法定程序是：首先，医疗机构须申请设立制剂室，经省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》，方能取得配制制剂的资格。医疗机构制剂的管理要点是：①医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，必须按照规定报送有关资料和样品，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给制剂批准文号后方可配制；②配制的制剂必须按照规定进行质量检验，合格并凭医生处方在本医疗机构使用；③特殊情况下，经省级药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用；④医疗机构配制的制剂，不得在市场销售或变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。

解析

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药事管理与法规

执业药师

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说明医疗机构取得配制制剂资格的法定程序，医疗机构制剂的管理要点。

药事管理与法规

执业药师

A．有涉及药品的宣传广告B．在大众传播媒介发布广告C．发布广告D．在零售药店销售E．在医学、药学专业刊物上介绍根据《中华人民共和国药品管理法》规定，处方药不得

根据《处方管理办法》，处方前记应注明的是

根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应

A．不良反应报告制度的报告主体B．进口药品的审批主体C．药品质量公告的主体D．药品零售企业审批主体E．药品广告审批主体国务院药品监督管理部门是

根据《医疗机构药事管理暂行规定》，医务人员如发现可能与用药有关的不良反应，应在做好观察记录的同时，及时向本机构主管部门报告其中的

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是()。

A、Itdevelopsveryfastinthepastfewyears.B、Ithasalreadyreacheditspeak.C、Itkeepsasteadydevelopmentinthepastfe

简述新课程改革的目标。

在言语传播中，应该如何运用聆听艺术?

A．100次／分B．75次／分C．50次／分D．25次／分E．10次／分房室交界的自律性为

熟悉传染病潜伏期的目的是为了

施工成本分析的基本方法包括(　　)。

劳动教养的适用条件是(　　)。

甲省的省报发行量是乙省的省报发行量的十倍，可见，甲省的群众比乙省的群众更关心时事新闻。以下哪项属实，最能减弱上述论证?

软件调试的目的是()。

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药事管理与法规

执业药师

A．有涉及药品的宣传广告B．在大众传播媒介发布广告C．发布广告D．在零售药店销售E．在医学、药学专业刊物上介绍根据《中华人民共和国药品管理法》规定，处方药不得

根据《处方管理办法》，处方前记应注明的是

根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应

A．不良反应报告制度的报告主体B．进口药品的审批主体C．药品质量公告的主体D．药品零售企业审批主体E．药品广告审批主体国务院药品监督管理部门是

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根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是()。

A、Itdevelopsveryfastinthepastfewyears.B、Ithasalreadyreacheditspeak.C、Itkeepsasteadydevelopmentinthepastfe

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A．100次／分B．75次／分C．50次／分D．25次／分E．10次／分房室交界的自律性为

熟悉传染病潜伏期的目的是为了

施工成本分析的基本方法包括( )。

劳动教养的适用条件是( )。

甲省的省报发行量是乙省的省报发行量的十倍，可见，甲省的群众比乙省的群众更关心时事新闻。以下哪项属实，最能减弱上述论证?

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