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某省两名糖尿病患者服用标识为“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)后死亡,经药品监督部门核查,甲制药厂未生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”,致人死亡的药品是乙非法生产,经药品检验所检验,该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”,对本事件的处
某省两名糖尿病患者服用标识为“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)后死亡,经药品监督部门核查,甲制药厂未生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”,致人死亡的药品是乙非法生产,经药品检验所检验,该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”,对本事件的处
admin
2019-01-05
102
问题
某省两名糖尿病患者服用标识为“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)后死亡,经药品监督部门核查,甲制药厂未生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”,致人死亡的药品是乙非法生产,经药品检验所检验,该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”,对本事件的处理,正确的有( )。
选项
A、批号为081101的“糖脂宁胶囊”为假药
B、对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任
C、对甲和乙同时按照生产、销售劣药行为追究其法律责任
D、甲制药厂应对其生产的所有“糖脂宁胶囊”实施召回
E、甲制药厂应对涉案的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)实施召回
答案
A,B,E
解析
A项,根据《药品管理法》的规定,必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的,以假药论处。BC两项,《刑法》第一百四十一条规定了生产、销售假药罪。生产、销售假药致人死亡或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。乙是生产假药的主体。DE两项,药品召回,是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。涉案的“糖脂宁胶囊”虽然实际上不是由甲制药厂生产,但是其标识为“甲制药厂”,应该由甲制药厂对涉案的“糖脂宁胶囊” (批号为081101)实施召回。
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药事管理与法规
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