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医学
关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是
关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是
admin
2020-11-23
82
问题
关于对批准生产的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是
选项
A、药品生产企业应当经常考查处于监测期内新药的生产工艺
B、新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
C、对于监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再受理其他企业进口该药的申请
D、监测期内的新药只报告新的严重的不良反应
答案
D
解析
本题主要考查新药监测期的内容。新药监测期的药品应报告所有的不良反应。
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药事管理与法规
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