2. 医学
  3. 2005年9月，齐齐哈尔第二制药有限公司违反相关规定，采购物料时没有对供货方进行实地考察，也未要求供货方提供原、辅料样品进行检验，购进一批假冒“丙二醇”的“二甘醇”，发现药品原料密度超标后，也没有进一步检测，直接非法出具了合格的化验单。2006年3月28日

2005年9月，齐齐哈尔第二制药有限公司违反相关规定，采购物料时没有对供货方进行实地考察，也未要求供货方提供原、辅料样品进行检验，购进一批假冒“丙二醇”的“二甘醇”，发现药品原料密度超标后，也没有进一步检测，直接非法出具了合格的化验单。2006年3月28日

admin2017-09-01  62
问题 2005年9月，齐齐哈尔第二制药有限公司违反相关规定，采购物料时没有对供货方进行实地考察，也未要求供货方提供原、辅料样品进行检验，购进一批假冒“丙二醇”的“二甘醇”，发现药品原料密度超标后，也没有进一步检测，直接非法出具了合格的化验单。2006年3月28日，该公司用假丙二醇辅料生产了大批亮菌甲素注射液并投入市场使用，导致了13人死亡的严重后果。
齐齐哈尔第二制药有限公司生产的这些亮菌甲素注射液应(    )
选项 A、确认为假药
B、确认为劣药
C、按假药论处
D、按劣药论处
答案A
解析 《药品管理法》规定，禁止生产、销售假药。
(1)有下列情形之一的，为假药：
①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；
②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
(2)有下列情形之一的药品，按假药论处：
①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；
③变质的；
④被污染的；
⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；
⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。而亮菌甲素注射液以辅料二甘醇代替了原来的丙二醇，即药品所合成分与国家药品标准规定的成分不符，所以定性为假药。
转载请注明原文地址:https://www.kaotiyun.com/show/hvF8777K
本试题收录于： 药事管理与法规题库执业药师分类
0

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐
随机试题
最新回复(0)