某县食品药品监管局执法人员在一医疗机构检查时，发现该机构药房销售给患者的某一抗生素针剂没有说明书，随药交给患者的是一份厂家印制的“药品使用说明”。该说明中所述的功能主治超出该药经批准的说明书的范围。药房负责人称该药购进时即无说明书，外包装内只有“药品使用说

admin2019-09-04 82

问题某县食品药品监管局执法人员在一医疗机构检查时，发现该机构药房销售给患者的某一抗生素针剂没有说明书，随药交给患者的是一份厂家印制的“药品使用说明”。该说明中所述的功能主治超出该药经批准的说明书的范围。药房负责人称该药购进时即无说明书，外包装内只有“药品使用说明”。进一步调查得知，销售该药的药品经营企业从厂家购进该抗生素后，打开外包装取出说明书，放入厂家提供的“药品使用说明”，销售给医疗机构。
问：
该药品经营企业存在哪些违法行为?应如何认定和处罚?

选项

答案药品经营企业将药品包装内的正常药品说明书换成“药品使用说明”，而该“药品使用说明"很容易使人误认为是药品说明书，在“药品使用说明”上擅自扩大功能主治，应当按假药论处，对该药品经营企业按照销售假药定性和处罚。

解析

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药事管理与法规

执业药师

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A．卫生行政部门B．中医药管理部¨C．发展和改革委员会D．工业和信息化管理部门E．公安部门负责制定政府定价、政府指导价的药品价格的是

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A．卫生行政部门B．中医药管理部¨C．发展和改革委员会D．工业和信息化管理部门E．公安部门负责制定政府定价、政府指导价的药品价格的是

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是

某省中药饮片生产企业，自2013年9月取得《药品生产许可证》。该企业未按照相关规范炮制中药饮片，此种行为应()。

关于毒性药品的管理，错误的是()。

A．请求消费者协会组织调解B．与经营者协商和解C．向有关行政部门申请行政裁决D．向人民法院提起诉讼消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，其结果具有强制执行力的最后解决手段是()。

A．新药临床试验审批办法B．药品不良反应报告具体办法C．药物临床试验机构资格认定办法D．中药品种保护管理办法《中华人民共和国药品管理法》规定由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定的是

按刑法规定，属于扰乱市场秩序罪，情节特别严重，应处五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或没收财产的犯罪行为是

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