《医疗制剂许可证》有效期满必须重新提出申请的时间；许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为

admin2020-03-02 96

问题《医疗制剂许可证》有效期满必须重新提出申请的时间；许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为

选项 A、期满后5个月；发生变更15日前
B、期满前5个月；发生变更3个月内
C、期满后6个月；发生变更30日内
D、期满前6个月；发生变更30日前
E、期满前后6个月均可；发生变更3个月内

答案D

解析《医疗制剂许可证》有效期为5年期满前6个月重新提出申请，程序与第一次申请相同。变更许可事项的，应当在发生变更30日前。

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药学（366）

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