关于新药临床试验病例数的说法，正确的有( )

admin2017-09-01 62

问题关于新药临床试验病例数的说法，正确的有( )

选项 A、Ⅰ期临床试验病例数为20～30例
B、Ⅱ期临床试验病例数应不少于100例
C、Ⅲ期临床试验病例数不得少于300例
D、Ⅳ期临床试验病例数不少于2000例

答案A,B,C,D

解析新药临床试验：
①Ⅰ期临床试验病例数为20～30例。
②Ⅱ期临床试验病例数应不少于100例。
③Ⅲ期临床试验病例数不得少于300例。
④Ⅳ期临床试验病例数不少于2000例。

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药事管理与法规

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