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医学
麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业应当
麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业应当
admin
2022-06-17
44
问题
麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业应当
选项
A、经国家药品监督管理局批准
B、申请定点资格前,在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
C、经所在地的卫生行政部门批准,向本省内医疗机构销售麻醉药品
D、向教学科研单位提供科学研究使用的麻醉药品原料药
答案
B
解析
首先,区域性批发企业是由省级药品监督管理部门批准,故A项错误。B项属于定点批发企业的开办条件,正确。区域性批发企业向本省内医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品不需要经过审批,故C项错误。《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十二条规定:“供医疗、科学研究、教学使用的小包装的上述药品可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营。”D项,按前面学习的内容可以推断是全国性批发企业。但是“药品生产企业可以将小包装原料药销售给全国性批发企业、区域性批发企业”,也就意味着全国性批发企业、区域性批发企业可以经营小包装原料药,而D项中没有“小包装”这个限制,故D项错误。
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
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