药品监督管理部门根据药品不良反应的评价结果可采取哪些控制措施?

admin2019-09-04 74

问题药品监督管理部门根据药品不良反应的评价结果可采取哪些控制措施?

选项

答案省级药品监督管理部门根据药品不良反应的评价结果，可以采取暂停生产、销售、使用和召回药品等措施，并监督检查，同时将采取的措施通报同级卫生行政部门。国家食品药品监督管理总局根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究。必要时，应当采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售、使用和召回药品等措施，对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件，并将有关措施及时通报国家卫计委。

解析

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药事管理与法规

执业药师

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药品监督管理部门根据药品不良反应的评价结果可采取哪些控制措施?

药事管理与法规

执业药师

A．马吲哚B．麦角酸C．氨酚氢可酮片D．百白破疫苗E．氢可酮可以在经批准的零售连锁企业凭处方销售的是

A．每月B．每季度C．每半年D．每年E．每5年省级药品不良反应监测中心向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应的时间间隔是

A．不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布B．必须同时标明其专用标识(OTC)C．可以按企业自拟的内容发布广告D．可以含有说明书以外的理论、观点等内容E．不得以儿童为诉求对象，在少儿节目中放非处方药广告

A．乙类非处方药B．甲类非处方药C．处方药、非处方药D．非处方药E．处方药根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，不得有奖销售的药品是

A．国家药典委员会B．国务院药品监督管理部门C．国务院卫生行政部门D．省级药品监督管理部门E．省级卫生行政部门根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，负责非处方药目录发布的部门是

A．拘役，并处罚金B．三年以上十年以下有期徒刑并处罚金C．死刑,并处罚金D．管制E．无期徒刑《中华人民共和国刑法》规定，生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处以

A．公开、公平、公正原则B．便民和效率原则C．信赖保护原则D．法定原则E．处罚与教育相结合的原则维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的

国家药品标准包括

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是

A．甲类目录B．乙类目录C．口服泡腾片D．中药饮片根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》不纳入医保用药范围的是()。

直肠粘膜呈现8～10个隆起的纵形皱襞，称为___。_基底之间有半月形皱襞，称为_。_与_下端共同围成的小隐窝，称为_____。

女性，46岁，已婚，生育一子，健康，患甲亢3年，合并心房纤颤，经抗甲状腺药物治疗效果不理想。进一步治疗应采取何种方法为宜（）

慢性牙髓炎

若某企业的速动比率为2，流动负债为160万元，存货200万元，则相应的流动比率为()

依据系统安全理论，关于安全概念的描述，错误的是()。

某公司上年在改进的财务分析体系中，权益净利率为25％，净经营资产净利率为15％，税后利息率为8％，则净财务杠杆为()。

欧洲体系园林以“规整和有序”为园林的艺术特色，整齐一律，均衡对称，通过人工美追求几何美，体现人文的力量。()

有如下程序段：inti=1;intj=4;intmain(){inti=8,j=i;cout

药品监督管理部门根据药品不良反应的评价结果可采取哪些控制措施?

药事管理与法规

执业药师

A．马吲哚B．麦角酸C．氨酚氢可酮片D．百白破疫苗E．氢可酮可以在经批准的零售连锁企业凭处方销售的是

A．每月B．每季度C．每半年D．每年E．每5年省级药品不良反应监测中心向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应的时间间隔是

A．不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布B．必须同时标明其专用标识(OTC)C．可以按企业自拟的内容发布广告D．可以含有说明书以外的理论、观点等内容E．不得以儿童为诉求对象，在少儿节目中放非处方药广告

A．乙类非处方药B．甲类非处方药C．处方药、非处方药D．非处方药E．处方药根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，不得有奖销售的药品是

A．国家药典委员会B．国务院药品监督管理部门C．国务院卫生行政部门D．省级药品监督管理部门E．省级卫生行政部门根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，负责非处方药目录发布的部门是

A．拘役，并处罚金B．三年以上十年以下有期徒刑并处罚金C．死刑,并处罚金D．管制E．无期徒刑《中华人民共和国刑法》规定，生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的，处以

A．公开、公平、公正原则B．便民和效率原则C．信赖保护原则D．法定原则E．处罚与教育相结合的原则维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的

国家药品标准包括

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是

A．甲类目录B．乙类目录C．口服泡腾片D．中药饮片根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》不纳入医保用药范围的是()。

直肠粘膜呈现8～10个隆起的纵形皱襞，称为_______。_______基底之间有半月形皱襞，称为_______。_______与_______下端共同围成的小隐窝，称为_________。

女性，46岁，已婚，生育一子，健康，患甲亢3年，合并心房纤颤，经抗甲状腺药物治疗效果不理想。进一步治疗应采取何种方法为宜（）

慢性牙髓炎

若某企业的速动比率为2，流动负债为160万元，存货200万元，则相应的流动比率为()

依据系统安全理论，关于安全概念的描述，错误的是()。

某公司上年在改进的财务分析体系中，权益净利率为25％，净经营资产净利率为15％，税后利息率为8％，则净财务杠杆为()。

欧洲体系园林以“规整和有序”为园林的艺术特色，整齐一律，均衡对称，通过人工美追求几何美，体现人文的力量。()

有如下程序段：inti=1;intj=4;intmain(){inti=8,j=i;cout

直肠粘膜呈现8～10个隆起的纵形皱襞，称为___。_基底之间有半月形皱襞，称为_。_与_下端共同围成的小隐窝，称为_____。