下列关于疫苗上市许可和临床试验要求，说法错误的是

admin2022-08-14 66

问题下列关于疫苗上市许可和临床试验要求，说法错误的是

选项 A、开展疫苗临床试验，应当经国家卫生健康委员会依法批准
B、疫苗临床试验申办者应当制定临床试验方案，建立临床试验安全监测与评价制度
C、开展疫苗临床试验，应当取得受试者的书面知情同意
D、国家鼓励符合条件的医疗机构、疾病预防控制机构等依法开展疫苗临床试验

答案A

解析开展疫苗临床试验，应当经国务院药品监督管理部门依法批准。故正确答案是A。

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药事管理与法规

执业药师

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