临床试验总结报告的内容是

admin2022-01-23 59

问题临床试验总结报告的内容是

选项 A、不同治疗组间的基本情况比较，以确定可比性
B、随机进入各治疗组的实际病例数，分析中途剔除的病例及剔除理由
C、用文字、图、表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性
D、多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响
E、对严重不良事件报告表的评价和讨论

答案A,B,C,D,E

解析

转载请注明原文地址:https://www.kaotiyun.com/show/fAX8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

A、GLPB、GCPC、GMPD、GSPE、GAP为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范，英文缩写是
A．无需审查B．经国家食品药品监督管理局审查C．经省级药品监督管理部门审查D．经省级工商行政管理部门审查E．经国家工商管理总局审查根据《药品广告审查办法》发布进口药广告，应()。
A、新药B、首次在中国销售的药品C、非处方药D、医疗机构配制的制剂E、中药；根据《中华人民共和国药品管理法》药品管理法规定实行品种保护的是
A．工商行政管理部门B．发展与改革宏观调控部门C．工业和信息化管理部门D．商务主管部门E．药品监督管理部门负责药品价格监督管理工作的部门是()。
A．中药材B．中药饮片C．中成药D．血液制品E．口服泡腾剂根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的药品是()。
A．【功能主治】／【适应症】B．【注意事项】C．【不良反应】D．【成份】E．【禁忌】根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》列出用药过程中需定期检查血象的说明书项目是()。
A．确定使用国家基本药物目录外药品品种数量B．制定国家基本药物药品标准C．审核国家基本药物目录D．制定国家基本药物全国零售指导价E．确定配备使用国家基本药物目录的民族药国家基本药物工作委员会
A、确定使用国家基本药物目录外药品品种数量B、制定国家基本药物药品标准C、审核国家基本药物目录D、制定国家基本药物全国零售指导价E、确定配备使用国家基本药物目录的民族药国家发展和改革委员会
A、药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称B、药学专业技术职称C、相应的药学专业技术职称D、药师以上专业技术职称E、主管药师以上专业技术职称根据《药品经营质量管理规范》的规定药品零售企业
负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是负责对已确认发生严重不良反应的药品，采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定的部门是

随机试题

干气多产自()。
马斯洛的需要层次理论认为，人的最高层次需要是()
男性，30岁，左上腹被车撞伤2小时，面色苍白，烦躁，脉搏细弱，120次／分，血压70／50mmHg，下列哪项检查最有诊断意义
下列各项中，违背控股股东行为规范的是()。
2015年6月，甲公司、乙公司、丙公司和陈某共同投资设立丁有限责任公司(下称丁公司)。丁公司章程规定，(1)公司注册资本500万元。(2)甲公司以房屋作价120万元出资；乙公司以机器设备作价100万元出资；陈某以货币100万元出资；丙公司出资180万
下列会议表决方式不属于公开表决的是()。
Chinawill"declarewar"inthebattleagainstpollution,PremierLiKeqiangsaidattheclosingoftheNationalPeople’sCong
下列关于人民警察辞退制度的特点说法正确的有()。
在考生文件夹下，打开文档WORD1．docx，按照要求完成下列操作并以该文件名(WORD1．docx)保存文档。【文档开始】新型硬盘借口——串行ATA及UltraATA133随着硬
Packagingisaveryimportantformofadvertising.Apackagecansometimesmotivatepeopletobuyproducts.Forexample,alittl

最新回复(0)

临床试验总结报告的内容是

药事管理与法规

执业药师

A、GLPB、GCPC、GMPD、GSPE、GAP为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范，英文缩写是

A．无需审查B．经国家食品药品监督管理局审查C．经省级药品监督管理部门审查D．经省级工商行政管理部门审查E．经国家工商管理总局审查根据《药品广告审查办法》发布进口药广告，应()。

A、新药B、首次在中国销售的药品C、非处方药D、医疗机构配制的制剂E、中药；根据《中华人民共和国药品管理法》药品管理法规定实行品种保护的是

A．工商行政管理部门B．发展与改革宏观调控部门C．工业和信息化管理部门D．商务主管部门E．药品监督管理部门负责药品价格监督管理工作的部门是()。

A．中药材B．中药饮片C．中成药D．血液制品E．口服泡腾剂根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的药品是()。

A．【功能主治】／【适应症】B．【注意事项】C．【不良反应】D．【成份】E．【禁忌】根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》列出用药过程中需定期检查血象的说明书项目是()。

A．确定使用国家基本药物目录外药品品种数量B．制定国家基本药物药品标准C．审核国家基本药物目录D．制定国家基本药物全国零售指导价E．确定配备使用国家基本药物目录的民族药国家基本药物工作委员会

A、确定使用国家基本药物目录外药品品种数量B、制定国家基本药物药品标准C、审核国家基本药物目录D、制定国家基本药物全国零售指导价E、确定配备使用国家基本药物目录的民族药国家发展和改革委员会

A、药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称B、药学专业技术职称C、相应的药学专业技术职称D、药师以上专业技术职称E、主管药师以上专业技术职称根据《药品经营质量管理规范》的规定药品零售企业

负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是负责对已确认发生严重不良反应的药品，采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定的部门是

干气多产自()。

马斯洛的需要层次理论认为，人的最高层次需要是()

男性，30岁，左上腹被车撞伤2小时，面色苍白，烦躁，脉搏细弱，120次／分，血压70／50mmHg，下列哪项检查最有诊断意义

下列各项中，违背控股股东行为规范的是()。

下列会议表决方式不属于公开表决的是()。

Chinawill"declarewar"inthebattleagainstpollution,PremierLiKeqiangsaidattheclosingoftheNationalPeople’sCong

下列关于人民警察辞退制度的特点说法正确的有()。

在考生文件夹下，打开文档WORD1．docx，按照要求完成下列操作并以该文件名(WORD1．docx)保存文档。【文档开始】新型硬盘借口——串行ATA及UltraATA133随着硬

Packagingisaveryimportantformofadvertising.Apackagecansometimesmotivatepeopletobuyproducts.Forexample,alittl