关于人体实验，1996年国际会议上通过的《临床实验指南》中指出：“知情同意是一个过程，个人通过这个过程在了解了决定参与实验所有相关方面之后，自愿表达他或她参加该项实验的意愿。”美国伦理顾问委员会也特别指出：“必须区分同意的文件和同意的过程，不能允许文件本身

admin2012-10-21 63

问题关于人体实验，1996年国际会议上通过的《临床实验指南》中指出：“知情同意是一个过程，个人通过这个过程在了解了决定参与实验所有相关方面之后，自愿表达他或她参加该项实验的意愿。”美国伦理顾问委员会也特别指出：“必须区分同意的文件和同意的过程，不能允许文件本身成为过程。”
下面的选项中，与上文内容在理解上不相符合的是( )。

选项 A、受试者是否了解应该知道的实验相关内容
B、人体实验冒险的程度应该超越所研究问题的人道主义的重要性
C、受试者是否了解自己在参与实验过程中的权益
D、是否是在完全不受胁迫、欺骗的情况下做出是否同意参加实验的决定

答案B

解析由“个人通过这个过程在了解了决定参与实验所有相关方面之后”可知，A、C项与文段相符。其中“这个过程”包含A项中的“应该知道的实验相关内容”，“实验所有相关方面”包含“参与实验过程中的权益”。由“必须区分同意的文件和同意的过程。不能运行文件本身成为过程”可知，D项与文段内容相符。“同意的文件”是结果，“同意的过程”是保证受试者自愿同意参加的证明。B项中的“人道主义”在文段中找不到相关内容。故本题选B。

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