我国对新药的临床监测有非常严格的规定，对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括

admin2017-03-22 55

问题我国对新药的临床监测有非常严格的规定，对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括

选项 A、所有可疑的不良反应
B、药物相互作用引起的不良反应
C、说明书中未载明的不良反应
D、服用后引起死亡的不良反应

答案C,D

解析新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；新药监测期已满的国产药品，报告新的和严重的不良反应。C为新的不良反应，D属于严重不良反应。

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药事管理与法规

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