关于注射剂质量要求的表述错误的是( )。

admin2021-06-07 34

问题关于注射剂质量要求的表述错误的是( )。

选项 A、注射剂中不应含热原
B、pH对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响
C、pH和渗透压不适合可增加注射剂的刺激性
D、无菌是指不含任何活的病原菌
E、注射剂应对机体无刺激性

答案D

解析此题考查的是注射剂的质量要求。注射剂的质量要求如下。①pH：注射剂的pH应和血液pH相等或相近；②渗透压：对用量大、供静脉注射的注射剂应具有与血浆相同的或略偏高的渗透压；③稳定性：注射剂要具有必要的物理稳定性和化学稳定性，以确保产品在贮存期内安全、有效；④安全性：注射剂必须对机体无毒性、无刺激性，降压物质必须符合规定，确保安全；⑤澄明：溶液型注射液应澄明，不得含有可见的异物或不溶性微粒；⑥无菌：注射剂内不应含有任何活的微生物；⑦无热原：注射剂内不应含热原，热原检查必须符合规定。

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