2. 医学
  3. 某药厂生产的批号为15070102的注射剂在临床应用时出现严重不良反应，造成8人轻度残疾的医疗事故，经药监局调查发现，主要原因是该药厂违规使用未取得批准文号的原料药造成的。请回答下列问题： 按劣药论处的情形，不包括

某药厂生产的批号为15070102的注射剂在临床应用时出现严重不良反应，造成8人轻度残疾的医疗事故，经药监局调查发现，主要原因是该药厂违规使用未取得批准文号的原料药造成的。请回答下列问题： 按劣药论处的情形，不包括

admin2018-01-22  49
问题 某药厂生产的批号为15070102的注射剂在临床应用时出现严重不良反应，造成8人轻度残疾的医疗事故，经药监局调查发现，主要原因是该药厂违规使用未取得批准文号的原料药造成的。请回答下列问题：
按劣药论处的情形，不包括
选项 A、未注明生产批号的
B、擅自添加防腐剂的
C、直接接触药品的包材未经批准的
D、所用原料药未经批准的
答案D
解析 有下列情形之一的药品，按劣药论处：
①未标明有效期或者更改有效期的；
②不注明或者更改生产批号的；
③超过有效期的；
④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；
⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；
⑥其他不符合药品标准规定的。
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