药品生产质量管理的基本要求包括

admin2022-01-23 54

问题药品生产质量管理的基本要求包括

选项 A、制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
B、生产工艺及其重大变更均经过验证
C、生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
D、批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅

答案A,B,C,D

解析

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本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

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A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、设区的市级药品监督管理部门D、省级卫生行政部门E、国家中医药管理局根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》办理药品零售企业变更的是
A．法律B．行政法规C．地方性法规D．部门规章E．地方政府规章国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号)是
根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物应满足的条件包括
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企业销售货物发生的商业折扣应冲减销售费用。()
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