2. 医学
  3. 某药厂是一家有着30年历史的医药企业，对该企业生产过程审查中发现这家企业把退货回厂的旧批号药品进行翻新再出售，他们洗掉了这些药品原来的生产日期，印上新批号，经过重新包装后再返回市场销售。经查，该厂从1998年开始就存在更改药品批号的行为。从1998年～20

某药厂是一家有着30年历史的医药企业，对该企业生产过程审查中发现这家企业把退货回厂的旧批号药品进行翻新再出售，他们洗掉了这些药品原来的生产日期，印上新批号，经过重新包装后再返回市场销售。经查，该厂从1998年开始就存在更改药品批号的行为。从1998年～20

admin2020-11-23  37
问题 某药厂是一家有着30年历史的医药企业，对该企业生产过程审查中发现这家企业把退货回厂的旧批号药品进行翻新再出售，他们洗掉了这些药品原来的生产日期，印上新批号，经过重新包装后再返回市场销售。经查，该厂从1998年开始就存在更改药品批号的行为。从1998年～2002年9月，共更改药品批号22个品种，508个批次。2001年12月1日～2002年9月，更改了盐酸利多卡因注射液、碳酸氢钠注射液、氯化钾注射液、硫酸镁注射液、酚磺乙胺注射液等15个品种，109个批次的药品生产批号。
根据《药品召回管理办法》，对该药品责令召回的主体是
选项 A、药品监督管理部门
B、药品研究机构
C、药品生产企业
D、药品经营企业
答案A
解析 本组题主要考查假、劣药的认定，对药品生产企业进行审查的部门，药品生产许可证的许可事项，药品责令召回的主体。不注明或者更改生产批号的按劣药论处。药品生产企业的审查部门是省级药品监督管理部门。药品生产许可证的许可事项为企业负责人、生产范围、生产地址。药品责令召回的主体是药品监督管理部门。
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