按照《药品说明书规范细则(暂行)》，药品说明书【药理毒理】项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括

admin2010-03-12 70

问题按照《药品说明书规范细则(暂行)》，药品说明书【药理毒理】项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括

选项 A、致癌性
B、生殖毒性
C、长期毒性
D、遗传毒性
E、急性毒性

答案A,B,C,D,E

解析《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》对药理毒理有如下规定：
药理毒理包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容：
药理作用：
药理作用为临床药理和药物对人体作用的有关信息，如与已明确的临床疗效有关或有助于阐述临床药理作用时，也可包括体外试验和(或)动物试验的结果。复方制剂的药理作用可以为每一组成分的药理作用。
非临床毒理研究：所涉及的非临床毒理研究内容是指与临床应用相关，有助于判断药物临床安全性的非临床毒理研究结果。应描述动物种属类型，给药方法(剂量、次数、期限和途径)和毒性的具体结果等重要信息。复方制剂的毒理研究内容应当尽量包括复方给药的毒理研究结果。同时《药品说明书规范细则(暂行)》已废止。

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按照《药品说明书规范细则(暂行)》，药品说明书【药理毒理】项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括

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属于药品质量缺陷的情况有()。

开展药学信息服务最终受益的是

可导致心脏停搏，切忌直接静脉推注的药品是()。

重金属中毒时，不应该用的解救药品是

支气管哮喘的临床表现不包括

保管中最易受潮变质的常用药品是

下列症状不是高血压临床表现的是

哺乳期妇女禁用的药品是()。

电流强度为1安培的电流在一秒内通过某导体截面的电量是（）。

下列选项中，属于一般侵权行为的有()

女性，25岁，注射青霉素后突然晕倒，血压测不到。抢救应用

按项目的建设规模、投资总额、建设工期、工程质量，对项目建设全过程负责管理的部门是()。

碳排放权交易，性质上属于特定性的商品类投资，在()《京都协议书》签署之后，各国政府把二氧化碳排放作为一种可交易的大宗商品，形成市场机制，对碳排放权进行交易。

下列关于分红派息的说法中，正确的有(　　)。

公司职员甲办理了某银行的信用卡，在商场持卡消费2万余元。在向银行还款前，甲突患精神病。对此，下列说法正确的是()。

关系模式R(C，T，H，R，S)，有如下函数依赖集：F={C→T，(H，R)→C，(H，T)→R，(H，S)→R}关系模式R的码是______。

有以下程序，程序运行后的输出结果是main(){intm＝12，n＝34；printf(“％d％d”，m，n)；printf(“％d％d＼n”，n，m)；}

按照《药品说明书规范细则(暂行)》，药品说明书【药理毒理】项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括

药事管理与法规

执业药师

属于药品质量缺陷的情况有()。

开展药学信息服务最终受益的是

可导致心脏停搏，切忌直接静脉推注的药品是()。

重金属中毒时，不应该用的解救药品是

支气管哮喘的临床表现不包括

保管中最易受潮变质的常用药品是

下列症状不是高血压临床表现的是

哺乳期妇女禁用的药品是()。

电流强度为1安培的电流在一秒内通过某导体截面的电量是（）。

下列选项中，属于一般侵权行为的有()

女性，25岁，注射青霉素后突然晕倒，血压测不到。抢救应用

按项目的建设规模、投资总额、建设工期、工程质量，对项目建设全过程负责管理的部门是()。

碳排放权交易，性质上属于特定性的商品类投资，在()《京都协议书》签署之后，各国政府把二氧化碳排放作为一种可交易的大宗商品，形成市场机制，对碳排放权进行交易。

下列关于分红派息的说法中，正确的有( )。

公司职员甲办理了某银行的信用卡，在商场持卡消费2万余元。在向银行还款前，甲突患精神病。对此，下列说法正确的是()。

关系模式R(C，T，H，R，S)，有如下函数依赖集：F={C→T，(H，R)→C，(H，T)→R，(H，S)→R}关系模式R的码是______。

有以下程序，程序运行后的输出结果是main(){intm＝12，n＝34；printf(“％d％d”，m*，*n)；printf(“％d％d＼n”，n*，*m)；}

下列关于分红派息的说法中，正确的有(　　)。

有以下程序，程序运行后的输出结果是main(){intm＝12，n＝34；printf(“％d％d”，m，n)；printf(“％d％d＼n”，n，m)；}