A．符合国家标准有关要求 B．符合国家标准或者行业标准有关要求 C．是指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用于指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件 D．是指在包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及

admin2010-11-18 64

问题 A．符合国家标准有关要求
B．符合国家标准或者行业标准有关要求
C．是指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用于指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件
D．是指在包装上标有的反映医疗器械主要技术特征的文字说明及图形、符号
E．是指在医疗器械或者包装上附有的，用于识别产品特征的文字说明及图形、符号

选项 A、
B、
C、
D、
E、

答案C

解析本题考查医疗器械说明书、标签和包装标识的概念。

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