关于进口药品的管理正确的是( )

admin2011-07-05 43

问题关于进口药品的管理正确的是( )

选项 A、申请进口的药品必须在生产国家或地区获得上市许可
B、申请进口的药品应当在生产国家或地区获得上市许可，或经国家食品药品监督管理局确认其安全、有效而且临床需要
C、进口药品到岸后，进口单位向海关备案
D、进口药品到岸后，进口单位向口岸所在地药品监督管理部门备案
E、医疗机构临床急需进口少量药品的，需省级药品监督管理部门审批

答案BD

解析《中华人民共和国药品管理法实施条例》：药品管理

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药事管理与法规

执业药师

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