药物临床研究的受试例数的依据是

admin2009-04-18 35

问题药物临床研究的受试例数的依据是

选项 A、临床医生用药的特点
B、临床研究的目的
C、符合相关统计学的要求
D、药品注册管理办法所规定的最低临床研究病例数要求
E、罕见病、特殊病种及其他情况的新药免做临床试验的，必须经国家药品监督管理局审查批准

答案B,C,D,E

解析

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药事管理与法规

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