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  3. 伦理委员会作用不包括

伦理委员会作用不包括

admin2010-08-09  57
问题 伦理委员会作用不包括
选项 A、对受试者的资料是否采取了保密措施
B、受试者可能遭受的风险程度与研究预期受益相比是否合适
C、研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求
D、研究者的资格、经验是否符合试验要求
E、保证科研论文顺利发表
答案E
解析 伦理审查的内容包括科学审查和伦理审查，以及知情同意书的审查。
我国卫生部修订的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》第二十条将其伦理审查的内容具体化为：
①研究者的资格、经验是否符合试验要求。
②研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求。
③受试者可能遭受的风险程度与研究预期受益相比是否合适。
④在办理知情同意过程中，向受试者(或其家属、监护人、法定代理人)提供的有关信息资料是否完整易懂，获得知情同意的方法是否适当。
⑤对受试者的资料是否采取了保密措施。
⑥受试者入选和排除的标准是否合适和公平。
⑦是否向受试者明确告知他们应该享有的权益，包括在研究过程中可以随时退出而无须提出理由且不受歧视的权利。
⑧受试者是否因参加研究而获得合理补偿，如因参加研究而受到损害甚至死亡时，给予的治疗以及赔偿措施是否合适。
⑨研究人员是否有专人负责处理知情同意和受试者安全的问题。⑩对受试者在研究中可能承受的风险是否采取了保护措施。
⑩研究人员和受试者之间有无利益冲突。
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