无菌区对洁净度要求是

admin2012-09-15 55

问题无菌区对洁净度要求是

选项 A、1万级
B、大于1万级
C、10万级
D、大于10万级
E、100级

答案E

解析此题重点考查洁净室的设计。注射剂生产车间按生产工艺及产品质量要求可分一般生产区、控制区、洁净区和无菌区。根据GMP设计要求，一般生产区无洁净度要求；控制区洁净度要求10万级；洁净区指有较高洁净度或菌落数要求的生产房间，洁净度要求为l万级；无菌区的洁净度要求为100级。

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