根据《进口药材批件》的要求，关于进口药材的申请与审批的说法，错误的是( )。

admin2017-06-20 54

问题根据《进口药材批件》的要求，关于进口药材的申请与审批的说法，错误的是( )。

选项 A、非首次进口药材申请，不进行质量标准审核
B、非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批
C、首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准的首次进口申请
D、首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》

答案B

解析此题主要考查的是《进口药材批件》。首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准的首次进口申请国食品药品检定研究院完成首次进口药材质量标准复核和样品检验，非首次进口药材申请，不再进行质量标准审核，由国家食品药品监督管理部门直接审批。

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药事管理与法规

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