对无行为能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意，研究者认为受试者参加试验符合其本身的利益时，则这些患者也可以进入试验，同时应经（　　）。给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验，对无能力表达同意的受试者（　　）。

admin2010-11-18 59

问题对无行为能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意，研究者认为受试者参加试验符合其本身的利益时，则这些患者也可以进入试验，同时应经（　　）。
给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验，对无能力表达同意的受试者（　　）。

选项 A、
B、
C、
D、
E、

答案D

解析本题考查保护受试者权益的主要措施。

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药事管理与法规

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