某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动。与2000版GSP对比，2013版GSP在围绕国家监管政策发展的基础上进行了创新，下列说法错误的是 ( )

admin2017-05-17 39

问题某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动。
与2000版GSP对比，2013版GSP在围绕国家监管政策发展的基础上进行了创新，下列说法错误的是 ( )

选项 A、2013版GSP引人了供应链管理理念
B、201 3版GSP实现了全过程、全链条的冷链质量管理目标
C、2013版GSP全面推行计算机信息化管理
D、2013版GSP强化了处理质量状况、解决质量问题的质量管理机制

答案D

解析与2000版GSP对比，2013版GSP在围绕国家监管政策发展的基础上进行了创新，融人了预防质量管理的理念，明确实施GSP的最高目标是防止出现质量问题、杜绝发生质量事故，改变了现行GSP只注重处理质量状况、解决质量问题的滞后型质量管理机制。

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药事管理与法规

执业药师

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某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动。与2000版GSP对比，2013版GSP在围绕国家监管政策发展的基础上进行了创新，下列说法错误的是 ( )

药事管理与法规

执业药师

称取重量应准确至所取重量的百分之一，称为除另有规定外，取未经干燥的供试品进行试验，测得干燥失重，再在计算时从取用量中扣除，这种处理称之为

A．中医君臣佐使组方原则，与功能主治相符B．可免写C．包括药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其药代动力学参数D．按不同剂型编写E．则须列出

（　　）负责全国医疗机构中药品不良反应监测工作。（　　）负责承办全国药品不良反应监测技术工作。

药品经营方式（　　）。药品经营范围（　　）。

A．药品生产企业市场准入条件之一B．药品生产企业行为规则之一C．药品使用单位的市场准入程序D．药品批发企业行为规则之一E．药品零售企业市场准入程序

新药审批并颁发新药证书（　　）。对药品的合法性进行监督管理（　　）。

根据《野生药材资源保护管理条例》，二级保护的野生药材物种包括

根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，审查和确定定点零售药店的原则不包括

属于二级保护药材物种的是()。

女，65岁。10年前有黄疸、纳差，诊断为肝炎。近3个月来纳差、消瘦，肝区疼痛。查体：轻度黄疸，面部有蜘蛛痣，腹膨隆，肝肋下3cm、剑突下5cm，质硬、压痛。脾肋下3cm，移动性浊音阳性。临床上应首先考虑的是()

葡萄球菌A蛋白存在于菌细胞的

下列关于研究的准确度说法不正确的是

施工安全管理目标中的“一创建”是指创建()。施工生产全过程中的不安全因素是不同的、动态的，所以对施工安全生产必须实施()。

以下能够促进证券价格上升的是()。Ⅰ．增加财政补贴Ⅱ．减少国债的发行Ⅲ．上调法定存款准备金率Ⅳ．适度的扩大财政支出

下列需要计提折旧的固定资产有()。

UKhouseholdsarecuttingbackonspendingatthefastestratesince1980.Thisiscontributingtotheworsteconomicslowdowni

联合国教科文组织在《学会生存》中主张，建设学习型社会的关键在于实施终身教育。()

Therangeandqualityof【C11】emotionsarepotentiallythesameforallhumangroups.Inthecourseof【C12】inaparti

Walking,ifyoudoitvigorouslyenough,istheoverallbestexerciseforregularphysicalactivity.Itrequiresnoequipment,e

某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动。 与2000版GSP对比，2013版GSP在围绕国家监管政策发展的基础上进行了创新，下列说法错误的是 ( )

药事管理与法规

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称取重量应准确至所取重量的百分之一，称为除另有规定外，取未经干燥的供试品进行试验，测得干燥失重，再在计算时从取用量中扣除，这种处理称之为

A．中医君臣佐使组方原则，与功能主治相符B．可免写C．包括药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其药代动力学参数D．按不同剂型编写E．则须列出

（ ）负责全国医疗机构中药品不良反应监测工作。（ ）负责承办全国药品不良反应监测技术工作。

药品经营方式（ ）。药品经营范围（ ）。

A．药品生产企业市场准入条件之一B．药品生产企业行为规则之一C．药品使用单位的市场准入程序D．药品批发企业行为规则之一E．药品零售企业市场准入程序

新药审批并颁发新药证书（ ）。对药品的合法性进行监督管理（ ）。

根据《野生药材资源保护管理条例》，二级保护的野生药材物种包括

根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，审查和确定定点零售药店的原则不包括

属于二级保护药材物种的是()。

女，65岁。10年前有黄疸、纳差，诊断为肝炎。近3个月来纳差、消瘦，肝区疼痛。查体：轻度黄疸，面部有蜘蛛痣，腹膨隆，肝肋下3cm、剑突下5cm，质硬、压痛。脾肋下3cm，移动性浊音阳性。临床上应首先考虑的是()

葡萄球菌A蛋白存在于菌细胞的

下列关于研究的准确度说法不正确的是

施工安全管理目标中的“一创建”是指创建()。施工生产全过程中的不安全因素是不同的、动态的，所以对施工安全生产必须实施()。

以下能够促进证券价格上升的是()。Ⅰ．增加财政补贴Ⅱ．减少国债的发行Ⅲ．上调法定存款准备金率Ⅳ．适度的扩大财政支出

下列需要计提折旧的固定资产有()。

UKhouseholdsarecuttingbackonspendingatthefastestratesince1980.Thisiscontributingtotheworsteconomicslowdowni

联合国教科文组织在《学会生存》中主张，建设学习型社会的关键在于实施终身教育。()

Therangeandqualityof【C11】______emotionsarepotentiallythesameforallhumangroups.Inthecourseof【C12】______inaparti

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某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动。与2000版GSP对比，2013版GSP在围绕国家监管政策发展的基础上进行了创新，下列说法错误的是 ( )

（　　）负责全国医疗机构中药品不良反应监测工作。（　　）负责承办全国药品不良反应监测技术工作。

药品经营方式（　　）。药品经营范围（　　）。

新药审批并颁发新药证书（　　）。对药品的合法性进行监督管理（　　）。

Therangeandqualityof【C11】emotionsarepotentiallythesameforallhumangroups.Inthecourseof【C12】inaparti