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  3. 对乙酰氨基酚难溶于水，今将其制成口服片剂(规格为0．3克)，试验发现有裂片和溶出度不合格的问题。试分析原因，并根据片剂成型理论和Noyes一Whitney方程讨论应采取的措施。

对乙酰氨基酚难溶于水，今将其制成口服片剂(规格为0．3克)，试验发现有裂片和溶出度不合格的问题。试分析原因，并根据片剂成型理论和Noyes一Whitney方程讨论应采取的措施。

admin2016-04-01  57
问题 对乙酰氨基酚难溶于水，今将其制成口服片剂(规格为0．3克)，试验发现有裂片和溶出度不合格的问题。试分析原因，并根据片剂成型理论和Noyes一Whitney方程讨论应采取的措施。
选项
答案产生裂片和溶出度不合格的原因可能是：对乙酰氨基酚的可压性差，由于规格较大(0．3g)，使可加入的稀释剂量很少或没有稀释剂，选用的辅料的可压性不理想，选用的黏合剂黏性不足或用量不够，制成的颗粒太干或细粉太多，都会导致裂片；对乙酰氨基酚难溶于水，由于可加入的辅料量少，选用的辅料亲水性不好(如常用的润滑剂硬脂酸镁为疏水性的)或崩解剂的崩解性能不理想，且药物的粒径较大，都会导致溶出度不合格。 可采取以下措施解决： ①药物经粉碎减小粒径增大药物的溶出面积；②在处方中加入可压性好、亲水性好的辅料如乳糖；③选用亲水性的润滑剂；④加入优良的崩解剂；⑤加入表面活性剂以改善片剂的润湿性；⑥选用黏合性能好又不影响片剂崩解性能的黏合剂如聚维酮；⑦控制颗粒含水量适中。
解析
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药学（201）

卫生专业技术资格初级（师）

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