新药Ⅳ期临床研究试验的研究目的是

admin2020-11-19 54

问题新药Ⅳ期临床研究试验的研究目的是

选项 A、在健康志愿者中检验受试药的安全性
B、在目标适应证患者中检验受试药的不良反应发生情况
C、在目标适应证患者中进行受试药的初步药效学评价
D、扩大的多中心试验，在300例目标适应证患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
E、受试药上市后继续在人群中进行安全性和有效性评价

答案E

解析本题考查各期新药临床试验的研究目的。Ⅰ期临床研究的目的是在健康志愿者中检验受试药的安全性；Ⅱ期临床研究的目的是在目标适应证患者中进行受试药的初步药效学评价；Ⅲ期临床研究是扩大的多中心试验，旨在300例目标适应证患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险；Ⅳ期临床研究的目的是受试药上市后继续在人群中进行安全性和有效性评价。

转载请注明原文地址:https://www.kaotiyun.com/show/Sts8777K

本试题收录于：药学专业知识（一）题库执业药师分类

药学专业知识（一）

执业药师

相关试题推荐

随机试题

最新回复(0)

新药Ⅳ期临床研究试验的研究目的是

药学专业知识（一）

执业药师

对光敏感，易发生光歧化反应的药物是

A．溴化异丙托品B．无水乙醇C．HEA—134aD．柠檬酸E．蒸馏水溴化异丙托品气雾剂处方中抛射剂

A．对乙酰氨基酚B．阿司匹林C．布洛芬D．吡罗昔康E．双氯芬酸结构中含有苯基丙酸的是

A．含有四氮唑结构B．含有二氢吡啶结构C．含脯氨酸结构D．含多氢萘结构E．含孕甾结构依那普利

A．A型药品不良反应B．B型药品不良反应C．C型药品不良反应D．首过效应E．毒性反应与剂量不相关的药品不良反应属于

应列为国家重点监测药品不良反应报告范围的药品是

哪个药品停药后产生明显的戒断症状

A．膜剂B．气雾剂C．胶囊剂D．栓剂E．缓释片有溶液型、乳剂型、混悬型的是

吗啡为麻醉药品，连续使用3～5日即产生耐受性，1周以上可致依赖性，仅用于疼痛原因明确的急性剧烈疼痛且短期使用或晚期癌性重度疼痛。下列关于吗啡表述中正确的有

包装材料聚氯乙烯(PVC)的性能不包括

2020年5月28日，十三届全国人大三次会议表决通过的新中国第一部以法典命名的法律是（）

A．卡介苗B．乙型脑炎疫苗C．麻疹疫苗D．脊髓灰质炎疫苗E．百日咳一白喉一破伤风混合疫苗在下列各年龄时。应进行的预防接种的初种制剂分别是生后2～4个月时

总分类账户根据总分类科目设置，明细分类账户根据明细分类科目设置，所以总分类账户与其所属明细分类账户的相关金额之和有时是不相等的。（）

卡拉OK歌舞厅按20%税率征收营业税。（）

下列因素呈上升趋势变化时，会导致实现目标利润所需的销售量增加的有()。

下列各项中，不能从破产财产中支付的费用是()。

在物业管理经营管理活动中，物业管理和设施管理的主要作用是()。

直接检验方式是通过实践检验假设的唯一方式。

运用以下信息求解下列问题。MojaveMines公司(以下简称MM公司)是一家全权益公司，其期望利润800000美元可看作永续年金。公司发行在外的股份数为100000股，资本成本为20％。MM公司正在考虑扩建其Ridgecrest的设施，该