制剂配制管理文件和质量管理文件的要求有( )

admin2011-07-05 61

问题制剂配制管理文件和质量管理文件的要求有( )

选项 A、制订文件应符合《中华人民共和国药品管理法》和相关法律、法规、规章的要求
B、应建立文件的管理制度
C、使用的文件应为批准的现行文本，已撤销和过时的文件除留档备查外，不得在工作现场出现
D、文件的制订、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名
E、有关配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存2年备查

答案ABCDE

解析《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)：文件

转载请注明原文地址:https://www.kaotiyun.com/show/RdQ8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

A．非那雄胺B．阿夫唑嗪C．特拉唑嗪D．氟伏沙明E．度他雄胺起效较快，服用1个月即可改善由前列腺增生导致的尿路梗阻，减少残余尿量的5α-还原酶抑制剂是()。
A．硫酸锌B．磺胺醋酰钠C．酞丁安D．可的松E．酮康唑在治疗沙眼的非处方药中，具有阻止细菌合成叶酸作用的药品是()。
A、ad.usextB、po．C、ivgttD、iv．E、im．治疗轻症、慢性疾病用药持久，需要口服给药时，正确的外文缩写是()。
A．甲苯咪唑B．伊维菌素C．枸橼酸哌嗪D．阿苯达唑E．噻嘧啶具有麻痹虫体肌肉的作用，使之不能附着在人体的肠壁，从而随肠蠕动而排出的是()。
以下有关“审核处方过程”的叙述中，最规范的操作是
使用临床营养制剂的注意事项中，最重要的是
患者，男，62岁，昨日因淋雨后出现高热，并伴有咳嗽，自行到药店购买抗感冒药。药师为其测量体温，口腔温度39．1℃。患者购买药师推荐的药品后，药师应交代的用药注意事项和患者教育不包括
杨某，男性，50岁，饮洒后突发左脚第一跖趾关节剧痛，5小时后局部出现红、肿、热、痛和活动困难。实验室检查显示血尿酸为500μmol／L；足部X线显示非特征性软组织肿胀。对该患者的用药指导和患者教育，以下说法不正确的是
具备进货、验收、贮存、养护、出库复核、运输、送货等职能的是按照总部的制度、规范要求、承担日常药品零售业务的是
药品生产车间、工序、岗位均应按生产和空气洁净度等级的要求制定厂房、设备、容器等清洁规程，内容包括()

随机试题

资产管理人在构造指数化组合时面临的困难包括(　　)。
A、BecausetheirbodiesarefatiguedB、Becausesomepeoplehaveagreaterinertiathanothers.C、Becausetheyfallasleepquickly
避免细菌耐药性产生的错误方法是()。
A．气海、脾俞、胃俞B．太溪、悬钟、三阴交C．行间、侠溪、太溪D．头维、丰隆、中脘、阴陵泉E．风池、百会、内关、太冲眩晕兼见头重如裹，胸闷恶心，神疲困倦，舌胖，苔白腻，脉濡滑，可在主方的基础上加
患者，男，20岁。昨日起大便泄泻，发病势急，一日5次，小便减少。治疗应首选()
关于渎职犯罪，下列说法错误的有：
进行成本分析时，比较法的应用通常采用的形式有()。
会计师事务所为上市公司提供审计服务的同时，还可提供代编会计报表等服务业务；但应由不同的注册会计师分别负责，以保证其独立性。(　　)
某人想沿着梯子爬上高4米的房顶，梯子的倾斜角不能大于60°，否则就有危险，那么梯子的长至少为()。
PASSAGETHREEWhatwasthemajorMediterraneanseapowerin1420B.C.?

最新回复(0)

制剂配制管理文件和质量管理文件的要求有( )

药事管理与法规

执业药师

A．非那雄胺B．阿夫唑嗪C．特拉唑嗪D．氟伏沙明E．度他雄胺起效较快，服用1个月即可改善由前列腺增生导致的尿路梗阻，减少残余尿量的5α-还原酶抑制剂是()。

A．硫酸锌B．磺胺醋酰钠C．酞丁安D．可的松E．酮康唑在治疗沙眼的非处方药中，具有阻止细菌合成叶酸作用的药品是()。

A、ad.usextB、po．C、ivgttD、iv．E、im．治疗轻症、慢性疾病用药持久，需要口服给药时，正确的外文缩写是()。

A．甲苯咪唑B．伊维菌素C．枸橼酸哌嗪D．阿苯达唑E．噻嘧啶具有麻痹虫体肌肉的作用，使之不能附着在人体的肠壁，从而随肠蠕动而排出的是()。

以下有关“审核处方过程”的叙述中，最规范的操作是

使用临床营养制剂的注意事项中，最重要的是

患者，男，62岁，昨日因淋雨后出现高热，并伴有咳嗽，自行到药店购买抗感冒药。药师为其测量体温，口腔温度39．1℃。患者购买药师推荐的药品后，药师应交代的用药注意事项和患者教育不包括

具备进货、验收、贮存、养护、出库复核、运输、送货等职能的是按照总部的制度、规范要求、承担日常药品零售业务的是

药品生产车间、工序、岗位均应按生产和空气洁净度等级的要求制定厂房、设备、容器等清洁规程，内容包括()

资产管理人在构造指数化组合时面临的困难包括( )。

A、BecausetheirbodiesarefatiguedB、Becausesomepeoplehaveagreaterinertiathanothers.C、Becausetheyfallasleepquickly

避免细菌耐药性产生的错误方法是()。

A．气海、脾俞、胃俞B．太溪、悬钟、三阴交C．行间、侠溪、太溪D．头维、丰隆、中脘、阴陵泉E．风池、百会、内关、太冲眩晕兼见头重如裹，胸闷恶心，神疲困倦，舌胖，苔白腻，脉濡滑，可在主方的基础上加

患者，男，20岁。昨日起大便泄泻，发病势急，一日5次，小便减少。治疗应首选()

关于渎职犯罪，下列说法错误的有：

进行成本分析时，比较法的应用通常采用的形式有()。

会计师事务所为上市公司提供审计服务的同时，还可提供代编会计报表等服务业务；但应由不同的注册会计师分别负责，以保证其独立性。( )

某人想沿着梯子爬上高4米的房顶，梯子的倾斜角不能大于60°，否则就有危险，那么梯子的长至少为()。

PASSAGETHREEWhatwasthemajorMediterraneanseapowerin1420B.C.?

资产管理人在构造指数化组合时面临的困难包括(　　)。

会计师事务所为上市公司提供审计服务的同时，还可提供代编会计报表等服务业务；但应由不同的注册会计师分别负责，以保证其独立性。(　　)