A．100级洁净室 B．10 000级洁净室 C．100 000级洁净室 D．300 000级洁净室 E．10 000级以上区域洁净室使用的传输设备不得穿越较低级别区域的是

admin2014-09-25 65

问题 A．100级洁净室 B．10 000级洁净室
C．100 000级洁净室 D．300 000级洁净室
E．10 000级以上区域洁净室
使用的传输设备不得穿越较低级别区域的是

选项 A、
B、
C、
D、
E、

答案B

解析

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药事管理与法规

执业药师

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不得检出≥5μm的尘粒，对其他洁净级别的厂房相对正压，不得设地漏，不得裸手直接接触药品的是能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封在
A．100级洁净室B．10000级洁净室C．100000级洁净室D．300000级洁净室E．一般生产区
GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为
未规定有空气洁净级别要求的区域经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法
未规定有空气洁净级别要求的区域为各个制剂制定，为配制该制剂的标准操作，包括投料、配制工艺、成品包装等内容
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