有关进口药材申请与审批的说法，错误的是( )。

admin2017-06-20 56

问题有关进口药材申请与审批的说法，错误的是( )。

选项 A、首次进口药材需经中国食品药品检定研究院完成质量标准复核和样品检验
B、非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批
C、《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件
D、多次使用批件的有效期为2年

答案B

解析此题主要考查的是进口药材的审批及其批件。中国食品药品检定研究院完成首次进口药材质量标准复核和样品检验，非首次进口药材申请，不再进行质量标准审核，由国家食品药品监督管理部门直接审批。《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期为1年，多次使用批件的有效期为2年。

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药事管理与法规

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