无菌药品热力灭菌的要求有哪些？

admin2019-09-04 50

问题无菌药品热力灭菌的要求有哪些？

选项

答案无菌药品热力灭菌要求如下：无菌药品应当尽可能采用加热方式进行最终灭菌，可采用湿热、干热、离子辐射、环氧乙烷或过滤除菌的方式进行灭菌。每一种灭菌方式都有其特定的适用范围，灭菌工艺必须与注册批准的要求相一致，且应当经过验证。热力灭菌通常有湿热灭菌和干热灭菌，应当符合以下要求：①在验证和生产过程中，用于监测或记录的温度探头与用于控制的温度探头应当分别设置，设置的位置应当通过验证确定。每次灭菌均应记录灭菌过程的时间一温度曲线。采用自控和监测系统的，应当经过验证，保证符合关键工艺的要求。自控和监测系统应当能够记录系统以及工艺运行过程中出现的故障，并有操作人员监控。应当定期将独立的温度显示器的读数与灭菌过程中记录获得的图谱进行对照。②可使用化学或生物指示剂监控灭菌工艺，但不得替代物理测试。③应当监测每种装载方式所需升温时间，且从所有被灭菌产品或物品达到设定的灭菌温度后开始计算灭菌时间。④应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程中被污染。除非能证明生产过程中可剔除任何渗漏的产品或物品，任何与产品或物品相接触的冷却用介质(液体或气体)应当经过灭菌或除菌处理。

解析

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无菌药品热力灭菌的要求有哪些？

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执业药师

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，经营者在提供商品时，必须履行的义务不包括

A．药品可以预防的疾病B．服用药品对于临床检验的影响C．服用药品后出现皮疹，停药后可恢复D．禁止应用该药品的疾病情况根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》应列在【不良反应】项下的内容是()。

A．确认为假药B．确认为劣药C．按假药论处D．按劣药论处某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液澄明度不符合规定，该药品应()。

某药品经营企业想在本省内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。由于特殊地理位置的原因，该经营企业须就近向哪个部门批准?()

某药品经营企业想在本省内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。因医疗急需、运输困难等特殊情况需要，该批发企业在另一本省批发企业之间调剂，应在调剂后几天分别报所在地省级药品监督管理部门?()

《处方管理办法》第44条规定：“医疗机构应当建立处方点评制度，填写处方评价表，对处方实施动态监测及超常预警，登记并通报不合理处方，对不合理处方予以干预。”医院处方点评工作小组具备的条件不包括()。

根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，经营者从事经营活动时不得采用的手段有()。

根据《医疗机构药师管理规定》，药师对医师处方用药适宜性审核的依据不包括()。

目前已成为先进合理的药品管理模式的是

烫伤导致的深达皮下脂肪的皮肤缺损，称为

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列说法正确的是

注射青霉素过敏引起的过敏性休克是()。

新设项目法人融资中，贷款银行在决定对发起人及项目公司股东进行追索的程度时依据是()。

工程实施中产生的资料包括发包人的(　　)。

经中国人民银行批准可从事证券公司股票质押贷款业务的商业银行,可向证券交易所申请专门用于卖出证券公司质押股票的专用席位。()

证明：当x≥0时，f(x)＝∫0x(t－t2)sin2ntdt的最大值不超过．

TextThemodernurbanplanningandredevelopmentmovement【C1】inresponsetothe【C2】anddirtinessoftheslumarea

无菌药品热力灭菌的要求有哪些？

药事管理与法规

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根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，经营者在提供商品时，必须履行的义务不包括

A．药品可以预防的疾病B．服用药品对于临床检验的影响C．服用药品后出现皮疹，停药后可恢复D．禁止应用该药品的疾病情况根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》应列在【不良反应】项下的内容是()。

A．确认为假药B．确认为劣药C．按假药论处D．按劣药论处某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液澄明度不符合规定，该药品应()。

某药品经营企业想在本省内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。由于特殊地理位置的原因，该经营企业须就近向哪个部门批准?()

某药品经营企业想在本省内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。因医疗急需、运输困难等特殊情况需要，该批发企业在另一本省批发企业之间调剂，应在调剂后几天分别报所在地省级药品监督管理部门?()

《处方管理办法》第44条规定：“医疗机构应当建立处方点评制度，填写处方评价表，对处方实施动态监测及超常预警，登记并通报不合理处方，对不合理处方予以干预。”医院处方点评工作小组具备的条件不包括()。

根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，经营者从事经营活动时不得采用的手段有()。

根据《医疗机构药师管理规定》，药师对医师处方用药适宜性审核的依据不包括()。

目前已成为先进合理的药品管理模式的是

烫伤导致的深达皮下脂肪的皮肤缺损，称为

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列说法正确的是

注射青霉素过敏引起的过敏性休克是()。

新设项目法人融资中，贷款银行在决定对发起人及项目公司股东进行追索的程度时依据是()。

工程实施中产生的资料包括发包人的( )。

经中国人民银行批准可从事证券公司股票质押贷款业务的商业银行,可向证券交易所申请专门用于卖出证券公司质押股票的专用席位。()

证明：当x≥0时，f(x)＝∫0x(t－t2)sin2ntdt的最大值不超过．

TextThemodernurbanplanningandredevelopmentmovement【C1】______inresponsetothe【C2】______anddirtinessoftheslumarea

工程实施中产生的资料包括发包人的(　　)。

TextThemodernurbanplanningandredevelopmentmovement【C1】inresponsetothe【C2】anddirtinessoftheslumarea