国家食品药品监督管理局对可以实行快速审批的是( )。

admin2014-09-25 55

问题国家食品药品监督管理局对可以实行快速审批的是( )。

选项 A、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂
B、未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C、用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药
D、治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
E、突发事件应急所必需的药品

答案ABCDE

解析《药品注册管理办法》新药的申报与审批

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药事管理与法规

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