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  3. 不属于新药临床前研究内容的是( )。

不属于新药临床前研究内容的是( )。

admin2019-11-11  51
问题 不属于新药临床前研究内容的是(      )。
选项 A、药效学研究
B、一般药理学研究
C、药动学研究
D、毒理学研究
E、人体安全性评价研究
答案E
解析 本题主要考查临床药理学研究内容。临床前药理毒理学研究包括药效学研究、一般药理学研究、药动学研究、毒理学研究。临床药理学研究包括(1)I期临床试验：为人体安全性评价试验；(2)Ⅱ期临床试验：为初步药效学评价试验；(3)Ⅲ期临床试验：为扩大的多中心临床试验；(4)Ⅳ期临床试验：为批准上市后的监测。
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