首页
外语
计算机
考研
公务员
职业资格
财经
工程
司法
医学
专升本
自考
实用职业技能
登录
医学
国外的某药物公司与中国某机构联系在中国进行艾滋病药物临床试验,该机构在甲医院进行临床实验,该院IRB审批了试验方案。研究者于乙省农村招募受试者,艾滋病人踊跃参加。本次临床试验共招募400人,进一步确证该药品的治疗作用,试验结果表明疗效欠佳,且2例死亡,维权
国外的某药物公司与中国某机构联系在中国进行艾滋病药物临床试验,该机构在甲医院进行临床实验,该院IRB审批了试验方案。研究者于乙省农村招募受试者,艾滋病人踊跃参加。本次临床试验共招募400人,进一步确证该药品的治疗作用,试验结果表明疗效欠佳,且2例死亡,维权
admin
2018-05-30
88
问题
国外的某药物公司与中国某机构联系在中国进行艾滋病药物临床试验,该机构在甲医院进行临床实验,该院IRB审批了试验方案。研究者于乙省农村招募受试者,艾滋病人踊跃参加。本次临床试验共招募400人,进一步确证该药品的治疗作用,试验结果表明疗效欠佳,且2例死亡,维权者认为是欺骗。经核查该临床试验未经相关部门批准,并认为研究不合法。
根据《药物临床试验质量管理规范》,该药物的临床试验属于( )。
选项
A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
答案
C
解析
转载请注明原文地址:https://www.kaotiyun.com/show/OVU8777K
本试题收录于:
药事管理与法规题库执业药师分类
0
药事管理与法规
执业药师
相关试题推荐
省级药品不良反应监测专业机构应手72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是
药监部门对批准发布的有虚伪内容的广告,将
公民、法人或者其他组织对具体行政行为认为不合法,申请复议的依据是
公民、法人或其他组织有权申请行政复议或行政诉讼的情形有
《药品不良反应监测管理办法(试行)》适用于
麻醉药品的定点生产企业应
《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》中规定,在药品购销活动中()。
A.执业药师B.设点销售经批准的非处方药品C.经有关部门考核合格的业务人员D.依法经过资格认定的药学技术人员E.执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员医疗机构审核和调配人员应是()。
A.印有国家指定的非处方药专有标记B.省级以上药品监督管理部门批准C.附有标签和说明书D.国家食品药品监督管理局批准E.具有《药品经营企业许可证》《处方药与非处方药分类管理办法》规定:非处方药的标签和说明书必须经()。
全国人大常委会修订并通过的《中华人民共和国药品管理法》规定,从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是()。
随机试题
人混みを________、やっとコンサート会場の入口にたどりついた。
WhendidMr.Schallerbecomeinterestedinanimals?
肥厚型心肌病常见的心电图表现有
A.1g~3gB.2g~5gC.3g~6gD.3g~9gE.5g~9g《中国药典》规定,北豆根的内服用量应是()。
《中华人民共和国草原法》规定:国家实行基本草原保护制度。基本草原包括()。
To:StaffoftheMarketingDepartmentFrom:ColleenDane,DirectorofMarketingDate:November6thThismemoistoinform
目前我国幼儿园与家庭相互配合的形式中最常用的一种形式是()。
二尖瓣狭窄患者叩诊心界为()
足球比赛中除界外球外,只有()可用手触球。
TheElectromagneticRadiationAffectsOurLifeWhethermobilephonescancausecancerremainsanopenquestion.Buttheyare
最新回复
(
0
)