新药审批并颁发新药证书属于非处方药登记管理属于

admin2019-01-05 42

问题新药审批并颁发新药证书属于
非处方药登记管理属于

选项 A、
B、
C、
D、
E、

答案A

解析本题考查《药品注册管理办法》的内容。
药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其中请的审批过程。药品注册申请包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。《药品注册管理办法》第五章和第八章对新药的申报与审批和非处方药的申报与审批作出了规定。

转载请注明原文地址:https://www.kaotiyun.com/show/OGT8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

A．公开、公平、公正原则B．便民和效率原则C．信赖保护原则D．法定原则E．处罚与教育相结合的原则公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护，体现了
A．抽查检验B．注册检验C．指定检验D．复验E．委托检验包括样品检验和药品标准复核的检验属于
A．抽查检验B．注册检验C．指定检验D．复验E．委托检验被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而申请的检验属于
A．6个月B．3个月C．30日D．15日E．7日根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为
A．6个月B．3个月C．30日D．15日E．7日根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前
A．应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志B．控制堆放高度，定期翻垛C．应分开存放D．应与其他药品分开存放E．专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专账记录麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品()
A．药品法定名称B．药品商品名称C．化学药品名称D．中药材名称E．中药制剂名称列入国家药品标准的药品名称是()
A．整改B．停产、停业整顿，并处5000～20000元罚款C．吊销《药品经营许可证》D．注销《药品经营许可证》E．缴销《药品经营许可证》对未执行《药品经营质量管理规范》的经营企业，情节严重的，原发证机关应()
依照《中华人民共和国价格法》，经营者应当
A．甲类目录B．乙类目录C．口服泡腾片D．中药饮片根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》在医保目录中列出的品种属于医保基金不予支付的药品是()。

随机试题

环氧粉末涂料应储存在阴凉、干燥处。
清创时错误的操作是
根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列叙述错误的是
属于《拆迁条例》规定的房屋拆迁管理部门的监督职责的是()。
公路运输货物装载量必须在公路、桥涵载重量和车辆标记核载质量范围之内，超载的货物运输车辆必须()。
横道图法是分析建设工程项目施工成本偏差的常用方法，其特点包括(　　)。
如果就业率比较高,预期未来家庭收入可通过努力劳动获得明显增加,个人理财策略偏于配置更多的()。
将文件夹下BLUE文件夹中的文件SOUPE.FOR删除。
计算机有多种技术指标，其中主频是指()。
Therewasonesausageleftover.Mrs.Andrews______.Mr.Andrewsdidn’tfeelcomfortable______.

最新回复(0)

新药审批并颁发新药证书属于 非处方药登记管理属于

药事管理与法规

执业药师

A．公开、公平、公正原则B．便民和效率原则C．信赖保护原则D．法定原则E．处罚与教育相结合的原则公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护，体现了

A．抽查检验B．注册检验C．指定检验D．复验E．委托检验包括样品检验和药品标准复核的检验属于

A．抽查检验B．注册检验C．指定检验D．复验E．委托检验被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而申请的检验属于

A．6个月B．3个月C．30日D．15日E．7日根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为

A．6个月B．3个月C．30日D．15日E．7日根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品生产许可证》有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前

A．药品法定名称B．药品商品名称C．化学药品名称D．中药材名称E．中药制剂名称列入国家药品标准的药品名称是()

A．整改B．停产、停业整顿，并处5000～20000元罚款C．吊销《药品经营许可证》D．注销《药品经营许可证》E．缴销《药品经营许可证》对未执行《药品经营质量管理规范》的经营企业，情节严重的，原发证机关应()

依照《中华人民共和国价格法》，经营者应当

A．甲类目录B．乙类目录C．口服泡腾片D．中药饮片根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》在医保目录中列出的品种属于医保基金不予支付的药品是()。

环氧粉末涂料应储存在阴凉、干燥处。

清创时错误的操作是

根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列叙述错误的是

属于《拆迁条例》规定的房屋拆迁管理部门的监督职责的是()。

公路运输货物装载量必须在公路、桥涵载重量和车辆标记核载质量范围之内，超载的货物运输车辆必须()。

横道图法是分析建设工程项目施工成本偏差的常用方法，其特点包括( )。

如果就业率比较高,预期未来家庭收入可通过努力劳动获得明显增加,个人理财策略偏于配置更多的()。

将文件夹下BLUE文件夹中的文件SOUPE.FOR删除。

计算机有多种技术指标，其中主频是指()。

Therewasonesausageleftover.Mrs.Andrews______.Mr.Andrewsdidn’tfeelcomfortable______.

新药审批并颁发新药证书属于非处方药登记管理属于

横道图法是分析建设工程项目施工成本偏差的常用方法，其特点包括(　　)。

Therewasonesausageleftover.Mrs.Andrews.Mr.Andrewsdidn’tfeelcomfortable.