2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企

admin2022-08-14 39

问题 2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。
上述案件中，药品监督管理部门对A企业从重处罚的理由和依据，不包括

选项 A、生产、销售的产品属于生物制品，属于从重处罚情形
B、产品已造成人员伤害后果，属于从重处罚情形
C、违法者弄虚作假逃避监督管理，属于从重处罚情形
D、产品应定性为假药，并且流入市场，属于从重处罚情形

答案D

解析 “效价不符合规定”应定性为劣药，故正确答案是D。

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中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照()。

在药品批发和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员应是

国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行

临床研究期间，国家药品监督管理局要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况是

下列说法正确的是

根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业对销售人员的管理，错误的是()。

药品生产(经营)企业和医疗机构必须经常考察

医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件，应当在几个工作日内向所在地的省级医疗器械不良事件监测技术机构报告()。

医疗器械是直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件，其效用获得的方式是()。

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眼球钝挫伤合并合并眼内出血属于（）

患者，女，47岁，既往哮喘史5年，近几天来为他人代养一只小狗，每天给小狗洗澡后出现咳嗽咳痰伴喘息，护士为其宣教时，应指出此次哮喘发作的过敏原最可能是()

赵某拥有两处房产，一处原值60万元的房产供自己及家人居住，另一处原值20万元的房产于2006年7月1日出租给王某居住，按市场价每月取得租金收入1200元，赵某当年应缴纳的房产税为()。

关于甲状腺危象的主要临床表现，下列说法错误的是()。

做好(　　)，永远是公安机关的一项重要任务，永远是做好公安工作的重要条件。

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Youwillheartwotelephoneconversations.Writedownonewordornumberineachofthenumberedspacesontheformsbelow.

Handednesscanbeinfluencedandchangedbysocialandculturalmechanisms,ascanbeevidencedbythefactthatteachershaveb

Questions28-30ChoosetheappropriatelettersA-Dandwritetheminboxes28-30onyouranswersheet.*

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中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照()。

在药品批发和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员应是

国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行

临床研究期间，国家药品监督管理局要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况是

下列说法正确的是

根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业对销售人员的管理，错误的是()。

药品生产(经营)企业和医疗机构必须经常考察

医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件，应当在几个工作日内向所在地的省级医疗器械不良事件监测技术机构报告()。

医疗器械是直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件，其效用获得的方式是()。

A．药品管理B．化妆品管理C．医疗器械管理D．保健食品管理目前国家对体外诊断试剂的注册管理分为两类其他体外诊断试剂按照()。

DNA复制时，以序列5ˊCAGT-3ˊ为模板合成的互补结构是

眼球钝挫伤合并合并眼内出血属于（）

患者，女，47岁，既往哮喘史5年，近几天来为他人代养一只小狗，每天给小狗洗澡后出现咳嗽咳痰伴喘息，护士为其宣教时，应指出此次哮喘发作的过敏原最可能是()

赵某拥有两处房产，一处原值60万元的房产供自己及家人居住，另一处原值20万元的房产于2006年7月1日出租给王某居住，按市场价每月取得租金收入1200元，赵某当年应缴纳的房产税为()。

关于甲状腺危象的主要临床表现，下列说法错误的是()。

做好( )，永远是公安机关的一项重要任务，永远是做好公安工作的重要条件。

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做好(　　)，永远是公安机关的一项重要任务，永远是做好公安工作的重要条件。