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医学
进口单位向海关办理报关验放手续 进口在港澳地区生产的药品
进口单位向海关办理报关验放手续 进口在港澳地区生产的药品
admin
2019-01-05
52
问题
进口单位向海关办理报关验放手续
进口在港澳地区生产的药品
选项
A、
B、
C、
D、
E、
答案
B
解析
本组题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。
根据第三十六条,申请进口的药品,应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品;未在生产国家或者地区获得上市许可的,经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的,可以依照《药品管理法》及本条例的规定批准进口。进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后,方可进口。
转载请注明原文地址:https://www.kaotiyun.com/show/NOU8777K
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药事管理与法规题库执业药师分类
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药事管理与法规
执业药师
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