根据《药物临床试验质量管理规范》，一般需要进行生物等效性试验的是( )。

admin2021-09-14 70

问题根据《药物临床试验质量管理规范》，一般需要进行生物等效性试验的是( )。

选项 A、新药的研制
B、仿制药的研制
C、进口药品的研制
D、专利药品的研制

答案B

解析

转载请注明原文地址:https://www.kaotiyun.com/show/MKH8777K

本试题收录于：药事管理与法规题库执业药师分类

药事管理与法规

执业药师

相关试题推荐

开办药品生产企业，须经企业所在地省级食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，分正本和副本，具有同等法律效力，有效期为()。
A．注销注册B．首次注册C．再次注册D．变更注册《执业药师资格制度暂行规定》规定执业药师申请到外省(自治区、直辖市)执业的，重新申请注册应办理()。
A．特殊管理制度B．中药品种保护制度C．分类管理制度D．药品储备制度根据《中华人民共和国药品管理法》国家对第二类精神药品实行()。
A．羚羊角B．马鹿茸C．刺五加D．当归禁止采猎的野生药材物种是()。
调配处方时，对处方未标注“生用”的毒性中药，应当()。
A．药品外包装材料B．医院制剂C．未实施批准文号管理的中药材D．新发现和从国外引种的药材根据《中华人民共和国药品管理法》经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售的是()。
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，下列可作为医疗机构制剂申报的是()。
根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，关于定点零售药店的说法，错误的是()。
根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行()。
A．临床前研究阶段B．申请临床研究C．新药的临床试验D．生产和上市后的研究()是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段，必须获得国家药品监督管理部门的批准。

随机试题

下列选项中，不属于行政系统内部阻力的是（）
______whoshewas,shesaidshewasMr.Johnson’sfriend.
社会主义市场经济有哪些基本特征?
下列哪一项对人体的防御作用较为明显
尿道膜部损伤而尿生殖隔未损伤时，尿外渗至
A．甘露醇B．氢氯噻嗪(双氢克尿噻)C．呋塞米(速尿)D．链霉素E．螺内酯可用于治疗急性肺水肿的药物是
调查表明，北京城市铁路建成开通后，沿线房地产价格都在一定幅度上有所上升，这体现了城市物质环境的()。
宏观经济调控体系的三大支柱有()。
Nooneshouldbeforcedtowearauniformunderanycircumstance.Uniformsaredemandingtothehumanspiritandtotallyunneces
Thepassagegivesanoverviewofhurricanesandtheirhistory.A______isabodyofwaterpulledupwardsinthecentreofahu

最新回复(0)

根据《药物临床试验质量管理规范》，一般需要进行生物等效性试验的是( )。

药事管理与法规

执业药师

开办药品生产企业，须经企业所在地省级食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，分正本和副本，具有同等法律效力，有效期为()。

A．注销注册B．首次注册C．再次注册D．变更注册《执业药师资格制度暂行规定》规定执业药师申请到外省(自治区、直辖市)执业的，重新申请注册应办理()。

A．特殊管理制度B．中药品种保护制度C．分类管理制度D．药品储备制度根据《中华人民共和国药品管理法》国家对第二类精神药品实行()。

A．羚羊角B．马鹿茸C．刺五加D．当归禁止采猎的野生药材物种是()。

调配处方时，对处方未标注“生用”的毒性中药，应当()。

A．药品外包装材料B．医院制剂C．未实施批准文号管理的中药材D．新发现和从国外引种的药材根据《中华人民共和国药品管理法》经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售的是()。

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，下列可作为医疗机构制剂申报的是()。

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，关于定点零售药店的说法，错误的是()。

根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行()。

A．临床前研究阶段B．申请临床研究C．新药的临床试验D．生产和上市后的研究()是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段，必须获得国家药品监督管理部门的批准。

下列选项中，不属于行政系统内部阻力的是（）

______whoshewas,shesaidshewasMr.Johnson’sfriend.

社会主义市场经济有哪些基本特征?

下列哪一项对人体的防御作用较为明显

尿道膜部损伤而尿生殖隔未损伤时，尿外渗至

A．甘露醇B．氢氯噻嗪(双氢克尿噻)C．呋塞米(速尿)D．链霉素E．螺内酯可用于治疗急性肺水肿的药物是

调查表明，北京城市铁路建成开通后，沿线房地产价格都在一定幅度上有所上升，这体现了城市物质环境的()。

宏观经济调控体系的三大支柱有()。

Nooneshouldbeforcedtowearauniformunderanycircumstance.Uniformsaredemandingtothehumanspiritandtotallyunneces

Thepassagegivesanoverviewofhurricanesandtheirhistory.A______isabodyofwaterpulledupwardsinthecentreofahu