A．3个月 B．60日 C．6个月 D．30日药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，其申请应当在许可事项发生变更前 ( )

admin2017-05-17 64

问题 A．3个月
B．60日
C．6个月
D．30日
药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，其申请应当在许可事项发生变更前 ( )

选项 A、
B、
C、
D、

答案D

解析药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请变更登记。《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应在许可证有效期届满前6个月，按照国家药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品经营许可证》。

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A．3个月 B．60日 C．6个月 D．30日药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，其申请应当在许可事项发生变更前 ( )

药事管理与法规

执业药师

A.标准品B.对照品C.供试品D.百分之一E.空白试验

材料、容器(药包材)的更改，应根据所选用药包材的材质，做稳定性试验，考察药包材与药品的相容性的是（　　）。直接与药品接触的包装(如安瓿、注射剂瓶、铝箔等)是（　　）。

处方药（　　）。医疗机构配制的制剂（　　）。

（　　）负责全国医疗机构中药品不良反应监测工作。（　　）负责承办全国药品不良反应监测技术工作。

未取得或者超出有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》由（　　）。已经获得《互联网药品信息服务资格证书》，但提供的药品信息直接撮合药品网上交易的，情节严重的（　　）。

未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请（　　）。生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品的注册申请（　　）。

互联网药品信息服务提供事项变更提供相关证明文件包括（　　）。

A．药品生产企业市场准入条件之一B．药品生产企业行为规则之一C．药品使用单位的市场准入程序D．药品批发企业行为规则之一E．药品零售企业市场准入程序

依据《野生药材资源保护管理条例》规定，属于国家二级保护野生药材物种的中药材是()

人民检察院以王某涉嫌伤害案提起公诉，人民法院审理后认为起诉指控的事实清楚，证据确实、充分，但根据案件审理情况，应当认定王某构成故意伤害罪，而非人民检察院指控的故意杀人罪。那么，人民法院应当如何处理?

护士为不孕妇女介绍易受孕的时间，下列哪项正确()

已办理检验检疫手续的出口货物，因故需变更输入国家或地区的应重新报检。(　　)

我国实行联合缉私、统一处理、综合治理的缉私体制，海关在打击走私中处于主导地位并负责与有关部门的执法协调工作。

在探索战略与结构的关系方面，钱德勒在其经典著作《战略和结构》中，首次提出组织结构服从战略的理论。下列说法中，属于该理论观点的有()。

假如你生活在第二次工业革命时期，你不可能享受到的生活是用电脑上网。()

下边四个图形中，只有一个是由左边的四个图形拼合（只能通过上、下、左、右平移）而成的，请把它找出来：

下列关于赠与合同的说法，正确的有

WritingaResearchPaperI.ResearchPaperandOrdinaryEssayA.Similarityin【T1】________:

【B1】【B15】

A．3个月 B．60日 C．6个月 D．30日 药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，其申请应当在许可事项发生变更前 ( )

药事管理与法规

执业药师

A.标准品B.对照品C.供试品D.百分之一E.空白试验

材料、容器(药包材)的更改，应根据所选用药包材的材质，做稳定性试验，考察药包材与药品的相容性的是（ ）。直接与药品接触的包装(如安瓿、注射剂瓶、铝箔等)是（ ）。

处方药（ ）。医疗机构配制的制剂（ ）。

（ ）负责全国医疗机构中药品不良反应监测工作。（ ）负责承办全国药品不良反应监测技术工作。

未取得或者超出有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》由（ ）。已经获得《互联网药品信息服务资格证书》，但提供的药品信息直接撮合药品网上交易的，情节严重的（ ）。

未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请（ ）。生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品的注册申请（ ）。

互联网药品信息服务提供事项变更提供相关证明文件包括（ ）。

A．药品生产企业市场准入条件之一B．药品生产企业行为规则之一C．药品使用单位的市场准入程序D．药品批发企业行为规则之一E．药品零售企业市场准入程序

依据《野生药材资源保护管理条例》规定，属于国家二级保护野生药材物种的中药材是()

人民检察院以王某涉嫌伤害案提起公诉，人民法院审理后认为起诉指控的事实清楚，证据确实、充分，但根据案件审理情况，应当认定王某构成故意伤害罪，而非人民检察院指控的故意杀人罪。那么，人民法院应当如何处理?

护士为不孕妇女介绍易受孕的时间，下列哪项正确()

已办理检验检疫手续的出口货物，因故需变更输入国家或地区的应重新报检。( )

我国实行联合缉私、统一处理、综合治理的缉私体制，海关在打击走私中处于主导地位并负责与有关部门的执法协调工作。

在探索战略与结构的关系方面，钱德勒在其经典著作《战略和结构》中，首次提出组织结构服从战略的理论。下列说法中，属于该理论观点的有()。

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下边四个图形中，只有一个是由左边的四个图形拼合（只能通过上、下、左、右平移）而成的，请把它找出来：

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A．3个月 B．60日 C．6个月 D．30日药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，其申请应当在许可事项发生变更前 ( )

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处方药（　　）。医疗机构配制的制剂（　　）。

（　　）负责全国医疗机构中药品不良反应监测工作。（　　）负责承办全国药品不良反应监测技术工作。

未取得或者超出有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》由（　　）。已经获得《互联网药品信息服务资格证书》，但提供的药品信息直接撮合药品网上交易的，情节严重的（　　）。

未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请（　　）。生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品的注册申请（　　）。

互联网药品信息服务提供事项变更提供相关证明文件包括（　　）。

已办理检验检疫手续的出口货物，因故需变更输入国家或地区的应重新报检。(　　)