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医学
根据药品通用名和商品名命名原则,有关药品名称的说法,正确的是( )。
根据药品通用名和商品名命名原则,有关药品名称的说法,正确的是( )。
admin
2017-06-20
64
问题
根据药品通用名和商品名命名原则,有关药品名称的说法,正确的是( )。
选项
A、药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著
B、药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称
C、药品通用名称不得分行书写
D、药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
答案
B
解析
此题主要考查的是药品通用名和商品名命名原则。药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合国家药品监督管理部门公布的药品通用名称和商品名称的命名原则,并与药品批准证明文件的相应内容一致。
(1)药品通用名称应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须符合:
①对于横版标签,必须在上三分之一范围内显著位置标出;对于竖版标签,必须在右三分之一范围内显著位置标出;除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写;
②不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰;
③字体颜色应当使用黑色或者白色,不得使用其他颜色。浅黑、灰黑、亮白、乳白等黑、白色号均可使用,但要与其背景形成强烈反差的要求。
(2)药品商品名称药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。
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药事管理与法规
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