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  3. 依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有

依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有

admin2019-01-05  73
问题 依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有
选项 A、“保证治愈”、“即刻见效”、“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容
B、说明治愈率或者有效率的内容
C、禁忌症、注意事项及需要警示或提示的内容
D、限期使用产品的内容
E、与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容
答案A,B,E
解析 本题考查《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》。
   第九条 医疗器械说明书、标签和包装标识不得有下列内容：
   (一)含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的；
   (二)含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的；
   (三)说明治愈率或者有效率的；
   (四)与其他企业产品的功效和安全性相比较的；
   (五)含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的；
   (六)利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的；
   (七)含有使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述的；
   (八)法律、法规规定禁止的其他内容。
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