临床研究期间发生何种情况时，国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或终止临床研究

admin2010-11-11 49

问题临床研究期间发生何种情况时，国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或终止临床研究

选项 A、不能有效保证受试者安全
B、临床研究过程中发生严重不良事件
C、临床试验用药物出现质量问题
D、违反GLB的有关要求
E、临床研究中弄虚作假

答案A,C,E

解析

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