某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》，配制该中药制剂的前提条件是

admin2022-06-17 87

问题某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》，配制该中药制剂的前提条件是

选项 A、只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意
B、应当向辖区内省级药品监督管理部门提出注册申请，取得制剂批准文号
C、向所在地省级药品监督管理部门备案后，即可配制
D、经国家药品监督管理局许可，获得药品注册批准文号

答案C

解析《中华人民共和国中医药法》第三十二条规定：“医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号。但是，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。”

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某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》，配制该中药制剂的前提条件是

药事管理与法规

执业药师

A、《进口药品注册证》B、《医药产品注册证》C、《进口准许证》D、《药品经营许可证》E、《进口药品通关单》；根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口在香港地区生产的药品应取得

A、I期临床试验；B、Ⅱ期临床试验；C、Ⅲ期临床试验；D、Ⅳ期临床试验；E、生物等效性试验；根据《药品注册管理办法》初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

A．GMPB．GAPC．GCPD．GLPE．GSP在药品生产过程实施质量管理，保证生产出符合预定用途和注册要求的药品应遵循()。

A．组织制定国家基本药物目录B．医药行业管理工作C．药品价格的监督管理工作D．研究制定药品流通行业发展规划E．药品、医疗器械行政监督和技术监督国家发展和改革宏观调控部门负责()。

A．药品再评价B．Ⅳ期临床试验C．工期临床试验D．药理毒理研究属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是()。

根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的职责包括

A、保健食品B、医疗器械C、化妆品D、药品不以治疗疾病为目的，但具有调节机体功能，用于特定人群食用的是()。

A、西药和中药饮片；B、西药和中成药；C、中成药和中药饮片；D、中药饮片；E、中药材；《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定列入基本医疗保险基金准予支付的药品目录的是

A、县级药品监督管理部门B、设区的市级药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门E、国务院卫生行政部门；根据《麻醉药品和精神药品管理条例》区域性批发企业由

A、医疗机构配制的制剂B、中药C、中药饮片D、没有实施批准文号管理的中药材E、新发现和从国外引种的药材根据《中华人民共和国药品管理法》药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是

人们的物质生活方面，不仅是生活条件，更重要的是生活方式的向往和追求是

在Excel2003中，单元格的字符串超过该单元格的显示宽度时，该字符串可能占用其右侧的单元格的显示空间而全部显示出来。()

患儿，男，5岁，已确诊为室间隔缺损，因龋齿需将此牙拔出，医生在拔牙前给予抗生素预防感染，其目的是预防（　　）。

属固定矫治器的有

5岁小儿，两下肢(不包括臂部)烧伤面积可达到

医生下班前开出：度冷丁50mgimsos。该医嘱属于护士对安女士交班内容不包括

男，45岁。间断上腹痛3年，加重2个月，胃镜检查发现胃角切迹溃疡，幽门螺杆菌阳性。其治疗方案首选

一类防雷建筑，当建筑物高于30m时，尚应采取在电源引入的总配电箱处宜装设过电压保护器防侧击雷的措施。()

"Amanwasslightlyinjuredinanaccident."Thistellsusthathisinjurywas________.

Theamazingsuccessofhumansasa【C1】______istheresultoftheevolutionarydevelopmentofourbrainswhichhasled,amongoth

某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》，配制该中药制剂的前提条件是

药事管理与法规

执业药师

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A、I期临床试验；B、Ⅱ期临床试验；C、Ⅲ期临床试验；D、Ⅳ期临床试验；E、生物等效性试验；根据《药品注册管理办法》初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是

A．GMPB．GAPC．GCPD．GLPE．GSP在药品生产过程实施质量管理，保证生产出符合预定用途和注册要求的药品应遵循()。

A．组织制定国家基本药物目录B．医药行业管理工作C．药品价格的监督管理工作D．研究制定药品流通行业发展规划E．药品、医疗器械行政监督和技术监督国家发展和改革宏观调控部门负责()。

A．药品再评价B．Ⅳ期临床试验C．工期临床试验D．药理毒理研究属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是()。

根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的职责包括

A、保健食品B、医疗器械C、化妆品D、药品不以治疗疾病为目的，但具有调节机体功能，用于特定人群食用的是()。

A、西药和中药饮片；B、西药和中成药；C、中成药和中药饮片；D、中药饮片；E、中药材；《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定列入基本医疗保险基金准予支付的药品目录的是

A、县级药品监督管理部门B、设区的市级药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门E、国务院卫生行政部门；根据《麻醉药品和精神药品管理条例》区域性批发企业由

A、医疗机构配制的制剂B、中药C、中药饮片D、没有实施批准文号管理的中药材E、新发现和从国外引种的药材根据《中华人民共和国药品管理法》药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是

人们的物质生活方面，不仅是生活条件，更重要的是生活方式的向往和追求是

在Excel2003中，单元格的字符串超过该单元格的显示宽度时，该字符串可能占用其右侧的单元格的显示空间而全部显示出来。()

患儿，男，5岁，已确诊为室间隔缺损，因龋齿需将此牙拔出，医生在拔牙前给予抗生素预防感染，其目的是预防（ ）。

属固定矫治器的有

5岁小儿，两下肢(不包括臂部)烧伤面积可达到

医生下班前开出：度冷丁50mgimsos。该医嘱属于护士对安女士交班内容不包括

男，45岁。间断上腹痛3年，加重2个月，胃镜检查发现胃角切迹溃疡，幽门螺杆菌阳性。其治疗方案首选

一类防雷建筑，当建筑物高于30m时，尚应采取在电源引入的总配电箱处宜装设过电压保护器防侧击雷的措施。()

"Amanwasslightlyinjuredinanaccident."Thistellsusthathisinjurywas________.

Theamazingsuccessofhumansasa【C1】______istheresultoftheevolutionarydevelopmentofourbrainswhichhasled,amongoth

患儿，男，5岁，已确诊为室间隔缺损，因龋齿需将此牙拔出，医生在拔牙前给予抗生素预防感染，其目的是预防（　　）。