某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》，配制该中药制剂的前提条件是

admin2022-06-17 49

问题某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》，配制该中药制剂的前提条件是

选项 A、只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意
B、应当向辖区内省级药品监督管理部门提出注册申请，取得制剂批准文号
C、向所在地省级药品监督管理部门备案后，即可配制
D、经国家药品监督管理局许可，获得药品注册批准文号

答案C

解析《中华人民共和国中医药法》第三十二条规定：“医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号。但是，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。”

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某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》，配制该中药制剂的前提条件是

药事管理与法规

执业药师

对于政府定价的药品，政府不制定药品的

A、卫生行政部门B、国家发展和改革宏观调控部门C、人力资源和社会保障部门D、工业和信息化管理部门E、商务管理部门根据现行法律法规和国务院办公厅“三定方案”负责建立国家基本药物制度、制定国家药物政

A、淡黄色B、淡红色C、淡绿色D、淡蓝色E、白色；根据《处方管理办法》普通处方的印刷用纸颜色为

A．中国食品药品检定研究院B．国家药典委员会C．省级药品监督管理部门D．国家中医药管理局E．国家药品监督管理部门负责标定国家药品标准的机构是()。

A．7年、7年B．7年、10年C．10年、10年D．20年、30年E．30年、50年从天然药物中提取有效物质生产的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为()。

A．药品再评价B．Ⅳ期临床试验C．工期临床试验D．药理毒理研究属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是()。

药品说明书和标签不得印制的内容有()。

根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料应符合

执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括

A．新药申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请E．再注册申请仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于()。

Hedoesn’tworkbuthegetsagood______fromhisinvestments.

与2%普鲁卡因比较，以下哪项不是2%利多卡因的特点A．毒性较大，但可作用于表面麻醉B．有较强的组织穿透性和扩展性C．维持时间较长D．麻醉作用强，起效快E．有抗室性心律失常的作用

患者，女性，21岁，双下肢软弱无力，逐渐加重4年余，神疲肢倦，肌肉萎缩，少气懒言，纳呆便溏，面色无华，舌淡苔薄白，脉细弱。治则为

下列属于人身权的有()。

上市公司盈利能力的成长性和稳定性是影响其市盈率的重要因素。()

生命的过程，就是时间的过程。在时间面前，最伟大的人也无之力；我们无法买进，也无法售出；我们只有选择、利用。填入划横线部分最恰当的一项是()。

连续抽样检验方案由参数()组成。

全国人大常委会对国务院制定的同宪法相抵触的行政法规()

在窗体中添加了一个文本框和一个命令按钮(名称分别为Textl和CommandI)，并编写了相应的事件过程。运行此窗体后，在文本框中输入一个字符，则命令按钮上的标题变为“Access模拟”。以下能实现上述操作的事件过程是()。

NewDiscoveriesofPublicTransportA)AnewstudyconductedfortheWorldBankbyMurdochUniversity’sInstituteforSciencean

某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》，配制该中药制剂的前提条件是

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执业药师

对于政府定价的药品，政府不制定药品的

A、卫生行政部门B、国家发展和改革宏观调控部门C、人力资源和社会保障部门D、工业和信息化管理部门E、商务管理部门根据现行法律法规和国务院办公厅“三定方案”负责建立国家基本药物制度、制定国家药物政

A、淡黄色B、淡红色C、淡绿色D、淡蓝色E、白色；根据《处方管理办法》普通处方的印刷用纸颜色为

A．中国食品药品检定研究院B．国家药典委员会C．省级药品监督管理部门D．国家中医药管理局E．国家药品监督管理部门负责标定国家药品标准的机构是()。

A．7年、7年B．7年、10年C．10年、10年D．20年、30年E．30年、50年从天然药物中提取有效物质生产的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为()。

A．药品再评价B．Ⅳ期临床试验C．工期临床试验D．药理毒理研究属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是()。

药品说明书和标签不得印制的内容有()。

根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料应符合

执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括

A．新药申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请E．再注册申请仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于()。

Hedoesn’tworkbuthegetsagood______fromhisinvestments.

与2%普鲁卡因比较，以下哪项不是2%利多卡因的特点A．毒性较大，但可作用于表面麻醉B．有较强的组织穿透性和扩展性C．维持时间较长D．麻醉作用强，起效快E．有抗室性心律失常的作用

患者，女性，21岁，双下肢软弱无力，逐渐加重4年余，神疲肢倦，肌肉萎缩，少气懒言，纳呆便溏，面色无华，舌淡苔薄白，脉细弱。治则为

下列属于人身权的有()。

上市公司盈利能力的成长性和稳定性是影响其市盈率的重要因素。()

生命的过程，就是时间________的过程。在时间面前，最伟大的人也无________之力；我们无法买进，也无法售出；我们只有选择、利用。填入划横线部分最恰当的一项是()。

连续抽样检验方案由参数()组成。

全国人大常委会对国务院制定的同宪法相抵触的行政法规()

在窗体中添加了一个文本框和一个命令按钮(名称分别为Textl和CommandI)，并编写了相应的事件过程。运行此窗体后，在文本框中输入一个字符，则命令按钮上的标题变为“Access模拟”。以下能实现上述操作的事件过程是()。

NewDiscoveriesofPublicTransportA)AnewstudyconductedfortheWorldBankbyMurdochUniversity’sInstituteforSciencean

生命的过程，就是时间的过程。在时间面前，最伟大的人也无之力；我们无法买进，也无法售出；我们只有选择、利用。填入划横线部分最恰当的一项是()。