A、新的药品不良反应 B、严重药品不良反应 C、非严重药品不良反应 D、药品群体不良事件根据《药品不良反应报告和检测管理办法》说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，属于

admin2020-11-23 98

问题 A、新的药品不良反应
B、严重药品不良反应
C、非严重药品不良反应
D、药品群体不良事件
根据《药品不良反应报告和检测管理办法》
说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，属于

选项 A、
B、
C、
D、

答案A

解析本组题主要考查药品不良反应的分类。严重药品不良反应包括导致死亡；危及生命；导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；导致住院或者住院时间延长；致癌、致畸、致出生缺陷。新的药品不良反应包括药品说明书中未载明的不良反应；说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的。

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药事管理与法规

执业药师

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