药品生产企业对设立监测期的新药从获准生产之日起几年内未组织生产的，国家食品药品监督管理局可以批准其他药品生产企业提出生产该新药的申请( )

admin2017-05-17 51

问题药品生产企业对设立监测期的新药从获准生产之日起几年内未组织生产的，国家食品药品监督管理局可以批准其他药品生产企业提出生产该新药的申请( )

选项 A、1年内
B、2年内
C、3年内
D、5年内

答案B

解析依据《药品注册管理办法》第六十九条规定：“药品生产企业对设立监测期的新药从获准之日起2年内未组织生产的，国家食品药品监督管理局可以批准其他药品生产企业提出的生产该新药的申请，并重新对该新药进行监测。”

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药品生产企业对设立监测期的新药从获准生产之日起几年内未组织生产的，国家食品药品监督管理局可以批准其他药品生产企业提出生产该新药的申请( )

药事管理与法规

执业药师

根据《处方管理办法》，用药适宜性审核的内容包括

根据《处方管理办法》，可以从事调剂工作的人员包括

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业应当

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，经营第二类精神药品的零售连锁企业对第二类精神药品必须采取的措施包括

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，町作为医疗机构制剂申报的品种是

药检室负责制剂配制全过，程的检验，其主要职责有()

《中华人民共和国行政处罚法》规定，行政机关作出责令停产停业、吊销许可证等行政处罚决定之前，当事人要求听证的，当事人()

县级以上卫生行政部门对药学专业技术人员应当给予表彰或者奖励的情形有()

属于二级保护药材物种的是()。

《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于()

已知当x→0时，x2ln(1+x2)是sinnx的高阶无穷小，而sinnx又是1-cosx的高阶无穷小，则正整数n=()．

手外伤后屈肌练习的方式有

一次事故中死亡职工1－2人的事故属于(　　)事故。

下列各项中，属于会计政策变更的有()。

查验征收适用于生产经营规模较小、产品零星、税源分散、会计账册不健全，但能控制原材料或进销货的小型厂矿和作坊。()

下列中国公民应进行个人所得税自行申报的有()。

同业拆借市场通常是指()为解决短期资金而相互调剂余额的场所。

(46)Ifyouconsultcomparativeglobaleconomicandsocialstatistics,itisnotdifficulttopaintableakpictureofArabfailu

ItisacherishedBrusselsmaximthattheEuropeanUniontakesitsgreatestleapsforwardsinacrisis—andthenonlyafterseve

药品生产企业对设立监测期的新药从获准生产之日起几年内未组织生产的，国家食品药品监督管理局可以批准其他药品生产企业提出生产该新药的申请( )

药事管理与法规

执业药师

根据《处方管理办法》，用药适宜性审核的内容包括

根据《处方管理办法》，可以从事调剂工作的人员包括

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业应当

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，经营第二类精神药品的零售连锁企业对第二类精神药品必须采取的措施包括

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，町作为医疗机构制剂申报的品种是

药检室负责制剂配制全过，程的检验，其主要职责有()

《中华人民共和国行政处罚法》规定，行政机关作出责令停产停业、吊销许可证等行政处罚决定之前，当事人要求听证的，当事人()

县级以上卫生行政部门对药学专业技术人员应当给予表彰或者奖励的情形有()

属于二级保护药材物种的是()。

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已知当x→0时，x2ln(1+x2)是sinnx的高阶无穷小，而sinnx又是1-cosx的高阶无穷小，则正整数n=()．

手外伤后屈肌练习的方式有

一次事故中死亡职工1－2人的事故属于( )事故。

下列各项中，属于会计政策变更的有()。

查验征收适用于生产经营规模较小、产品零星、税源分散、会计账册不健全，但能控制原材料或进销货的小型厂矿和作坊。()

下列中国公民应进行个人所得税自行申报的有()。

同业拆借市场通常是指()为解决短期资金而相互调剂余额的场所。

(46)Ifyouconsultcomparativeglobaleconomicandsocialstatistics,itisnotdifficulttopaintableakpictureofArabfailu

ItisacherishedBrusselsmaximthattheEuropeanUniontakesitsgreatestleapsforwardsinacrisis—andthenonlyafterseve

一次事故中死亡职工1－2人的事故属于(　　)事故。