国家食品药品监管总局近日发布通知称，酮康唑口服制剂因存在严重肝毒性不良反应，使用风险大于效益，即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。已上市的由生产企业于2015年7月30日前召回。下列关于主动召回和责令召回的说法错误的是

admin2017-05-17 92

问题国家食品药品监管总局近日发布通知称，酮康唑口服制剂因存在严重肝毒性不良反应，使用风险大于效益，即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。已上市的由生产企业于2015年7月30日前召回。
下列关于主动召回和责令召回的说法错误的是 ( )

选项 A、主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析并进行调查评估，如发现药品存在安全隐患，则召回
B、责令召回是指药监部门经过调查评估，认为存在安全隐患，责成药品生产企业召回药品
C、本材料中的召回属于主动召回
D、本材料中的召回属于责令召回

答案A

解析本材料中的召回属于责令召回。

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药事管理与法规

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